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Kulturell optimierte Nachrichten für Latinos (WELCOME)

2. Mai 2024 aktualisiert von: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Wellness mit kulturell optimierten Botschaften für ethnisch vielfältige Latinos

Dieses Projekt zielt darauf ab, ein tiefgreifendes, kulturell zugeschnittenes Programm für gesunde Ernährung neu zu entwerfen und zu optimieren und seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Ernährungsergebnisse, der Anthropometrie und des Blutdrucks bei 75 verschiedenen Latinos im Vergleich zu oberflächlichen Botschaften zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, ein tiefgreifendes, kulturell zugeschnittenes Programm für gesunde Ernährung neu zu entwerfen und zu optimieren und seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Ernährungsergebnisse, der Anthropometrie und des Blutdrucks bei 75 verschiedenen Latinos im Vergleich zu oberflächlichen Botschaften zu testen. Die WELCOME-Studie basiert auf dem RE-AIM-Framework mit verbesserten Reichweiten-, Akzeptanz-, Implementierungs- und Wartungsstrategien. Der Interventionsarm besteht aus tief strukturierten, kulturell zugeschnittenen Textnachrichten für unterschiedliche lateinamerikanische Herkunftsländer (z. B. karibisch und nicht-karibisch), die auf formativer Forschung mit gemischten Methoden basieren, im Vergleich zu oberflächlichen Nachrichten zu gesunder Ernährung, die auf der spanischen Version von USDA My Plate basieren. Das Programm läuft über 6 Monate: 2 Monate Lieferphase + 2 Monate Verstärkungsphase + 2 Monate Wartungsphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25-65 Jahre
  • nach eigenen Angaben hispanische/lateinamerikanische Abstammung
  • in der Lage, Fragen auf Spanisch oder Englisch zu verstehen und zu beantworten
  • Ich habe das letzte Jahr in Massachusetts gelebt und habe nicht vor, im nächsten Jahr umzuziehen
  • Sie müssen über ein Mobiltelefon verfügen, mit dem Sie Textnachrichten empfangen und senden können, und Sie müssen der Studie zustimmen, diese Nummer im Rahmen der Intervention per SMS zu senden

Ausschlusskriterien:

  1. Selbstberichtete Diagnose von Krebs, Diabetes oder einer schweren Magen- oder Herzerkrankung (z. B. Magen-Darm-Krebs, koronare Herzkrankheit, früherer Schlaganfall oder Herzinfarkt, schwere Nahrungsmittelallergien oder -einschränkungen)
  2. Ich plane, im nächsten Jahr nach Massachusetts umzuziehen
  3. derzeit schwanger
  4. institutionalisiert (z. B. Krankenhaus, Gefängnis usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionsgruppe bestehend aus kulturell zugeschnittenen Ratschlägen zu gesunder Ernährung durch tägliche Textnachrichten für 2 Monate (Bereitstellungsphase); eine anschließende Verstärkungsphase von 2 Monaten zur Wiederholung der Textnachrichten; und eine anschließende Wartungsphase von 2 Monaten ohne Textnachrichten.
Verhalten: Kulturell zugeschnittene Ratschläge für gesunde Ernährung
Kulturell angepasste Bildung umfasst Strategien für eine gesunde Ernährung, Vorlieben für traditionelle gesunde Lebensmittel, Empfehlungen zur Begrenzung ungesunder traditioneller Lebensmittel, Portionsgrößen usw.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe bestehend aus allgemeinen Ratschlägen zu gesunder Ernährung durch tägliche Textnachrichten für 2 Monate (Bereitstellungsphase); eine anschließende Verstärkungsphase von 2 Monaten zur Wiederholung der Textnachrichten; und eine anschließende Wartungsphase von 2 Monaten ohne Textnachrichten.
Verhalten: Standard-Ratschläge für gesunde Ernährung
Die Standarderziehung zu gesunder Ernährung umfasst Strategien, Lebensmittel, Portionen sowie Koch- und Esstipps für allgemeine Ernährungsempfehlungen von USDA My Plate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Ernährungsqualitätsscore
Zeitfenster: Monat 4
Bestimmen Sie die Änderung des Scores des Short-Diät-Qualitätsscreeners (Bereich 18–54; von der niedrigsten zur höchsten Qualität).
Monat 4
Veränderung des Fettrisikofaktors
Zeitfenster: Monat 4
Schätzen Sie die Änderung des Taillenumfangs (cm)
Monat 4
Veränderung der Werte des Blutdruck-Risikofaktors
Zeitfenster: Monat 4
Schätzen Sie die Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg).
Monat 4
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Monat 4
Bestimmen Sie die Änderung der Bewertung des Ernährungsverhaltens (Bereich 1–5).
Monat 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Ernährungszufriedenheit: Skala zur Ernährungszufriedenheit
Zeitfenster: Monat 4
Bestimmen Sie die Veränderung der Punktzahl des Fragebogens zur Ernährungszufriedenheit (DSat-45) (Bereich 45–225; von der niedrigsten zur höchsten Zufriedenheit) und seinen summierten sieben Unterskalen (Bereiche 5–40).
Monat 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB22-0828

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienpersonal verwaltet und verteilt die aus der Studie generierten Daten an andere Forscher unter Einhaltung der NIH-Richtlinien zur Verbreitung und Weitergabe von Forschungsergebnissen. Studieninformationen und Datenanfragen stehen unmittelbar nach der Kodierung und ordnungsgemäßen Überarbeitung der Daten zur Qualitätskontrolle nach Abschluss der Studie zur Verfügung. Anonymisierte Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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