Mensagens culturalmente otimizadas para latinos (WELCOME)
14 de novembro de 2023 atualizado por: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Bem-estar com mensagens culturalmente otimizadas para latinos de etnia diversa
Este projeto visa redesenhar e otimizar um programa de alimentação saudável culturalmente adaptado e de estrutura profunda e testar sua eficácia na melhoria dos resultados dietéticos, antropométricos e da pressão arterial entre 75 latinos diversos, em comparação com mensagens de nível superficial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este projeto visa redesenhar e otimizar um programa de alimentação saudável culturalmente adaptado e de estrutura profunda e testar sua eficácia na melhoria dos resultados dietéticos, antropométricos e da pressão arterial entre 75 latinos diversos, em comparação com mensagens de nível superficial.
O estudo WELCOME será baseado na estrutura RE-AIM com estratégias aprimoradas de alcance, adoção, implementação e manutenção.
O braço de intervenção é uma estrutura profunda de mensagens de texto adaptadas à cultura para distintas heranças latinas (por exemplo, caribenhas e não caribenhas) informadas por pesquisa formativa de métodos mistos, em comparação com mensagens de alimentação saudável de nível superficial baseadas na versão em espanhol do USDA My Plate.
O programa tem a duração de 6 meses: 2 meses de fase de entrega + 2 meses de fase de reforço + 2 meses de fase de manutenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Areli Caballero, MPH
- E-mail: avcgonzalez@hsph.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Josiemer Mattei, PhD
- Número de telefone: 6174323017
- E-mail: jmattei@hsph.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
Contato:
- Areli Caballero, MPH
- E-mail: avcgonzalez@hsph.harvard.edu
-
Contato:
- Josiemer Mattei, PhD
- Número de telefone: 617-432-3017
- E-mail: jmattei@hsph.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 25-65 anos
- herança hispânica/latina autodeclarada
- capaz de entender e responder perguntas em espanhol ou inglês
- morando em Massachusetts no ano passado e não planejando se mudar no próximo ano
- ter um telefone celular com capacidade para receber e enviar mensagens de texto e dar consentimento para que o Estudo envie mensagens de texto para este número como parte da intervenção
Critério de exclusão:
- diagnóstico auto-referido de câncer, diabetes ou problemas graves de estômago ou coração (por exemplo: cânceres gastrointestinais, doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco anterior, alergias ou restrições alimentares graves)
- planejando mudar para Massachusetts no próximo ano
- atualmente grávida
- institucionalizado (ou seja: hospital, prisão, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção composto por aconselhamento alimentar saudável culturalmente adaptado através de mensagens de texto diárias durante 2 meses (fase de entrega); uma fase subsequente de reforço de 2 meses para repetir as mensagens de texto; e uma fase de manutenção subsequente de 2 meses sem mensagens de texto.
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A educação adaptada culturalmente inclui estratégias para uma alimentação saudável, preferências por alimentos saudáveis tradicionais, recomendações para limitar alimentos tradicionais não saudáveis, tamanho das porções, etc.
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Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de controlo constituído por aconselhamento alimentar geral saudável através de mensagens de texto diárias durante 2 meses (fase de parto); uma fase subsequente de reforço de 2 meses para repetir as mensagens de texto; e uma fase de manutenção subsequente de 2 meses sem mensagens de texto.
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A educação padrão sobre alimentação saudável inclui estratégias, alimentos, porções e dicas de culinária e alimentação para recomendações dietéticas gerais do USDA My Plate
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no índice de qualidade da dieta
Prazo: Mês 4
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Determine a mudança na pontuação do rastreador de qualidade da dieta curta (faixa 18-54; da qualidade mais baixa para a mais alta)
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Mês 4
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Alteração nos níveis do fator de risco adiposo
Prazo: Mês 4
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Estime a mudança no valor da circunferência da cintura (cm)
|
Mês 4
|
|
Alteração nos níveis do fator de risco da pressão arterial
Prazo: Mês 4
|
Estime a mudança no valor da pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
|
Mês 4
|
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Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: Mês 4
|
Determine a mudança na pontuação dos comportamentos alimentares (intervalo de 1 a 5)
|
Mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na satisfação com a dieta: escala de satisfação com a dieta
Prazo: Mês 4
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Determine a mudança na pontuação do Questionário de Satisfação com a Dieta (DSat-45) (intervalo 45-225; da satisfação mais baixa à mais alta) e suas sete subescalas somadas (intervalos 5-40
|
Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josiemer Mattei, PhD, Harvard Chan School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB22-0828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A equipe do estudo administrará e distribuirá os dados gerados pelo estudo com outros investigadores, observando a política do NIH sobre a divulgação e compartilhamento dos resultados da pesquisa.
As informações do estudo e as solicitações de dados estarão disponíveis imediatamente após os dados serem codificados e devidamente revisados para controle de qualidade após o término do estudo; dados desidentificados estarão disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .