ICU 患者のラテン系の介護者のための EMPOWER プログラムに関する研究
2026年8月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
COVID-19 のコンテキストにおける集中治療室のラテン系の非公式介護者のための EMPOWER の文化的適応のパイロットの実現可能性
研究者は、EMPOWER（ウェルネスと感情的な回復力の可能性を高めて動員する）がICU患者のラテン系の介護者の感情的苦痛を軽減できるかどうかを調べるためにこの研究を行っています.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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コンタクト：
- Rosario Costas Muniz, PhD
- 電話番号：646-888-8062
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主任研究者：
- Rosario Costas Muniz, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在の入院/滞在中、または最後の入院/滞在から退院後2週間以内にICUまたはステップダウンユニットに入院した患者の非公式の介護者。
- ICU の医療スタッフによって、指定された医療代理人または意思決定を行う患者代理としてリストされている非公式の介護者。
- 年齢は自己申告で18歳以上。
- 自己申告でニューヨークまたはニュージャージーに居住している、または現在の遠隔医療規制に準拠しながらモジュールを完了することができる。
以下のスペイン語評価項目に従ってスペイン語を話し、スペイン語での介入を受ける意思がある。
- 参加者の優先言語は何ですか?
- (言語を指定)___________________________
- 参加者はどれくらいスペイン語を話せますか?
- 非常に良い（参加者は資格があります）
- まあ（参加者は適格です）
- よくない（参加者は適格ではありません）
- まったくありません（参加者は不適格です）
除外基準:
- コロンビア自殺重症度評価尺度でスコアが低、中、高の非公式の介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMPOWER-Latinx 介入
非公式の介護者は、遠隔精神医学 (WebEx、Zoom など) を介してインターベンショニストと 1 対 1 で面会し、最初のモジュールの開始から約 2 ～ 3 日以内に完了する 15 ～ 20 分のモジュールを 6 回行います (ブースター モジュールは含まれません)。 .
非公式の介護者は、評価のスケジュールに従って研究評価を完了します。
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EMPOWER-Latinx は、訓練を受けた研究介入医とのビデオ会議 (Zoom、WebEx など) によってスペイン語で配信されます。
介入モジュールは、音声とビデオで記録されます (ビデオ記録はオプション)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMPOWER-Latinx の実現可能性
時間枠：1年
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目標には、実現可能性のために 4/6 モジュールの完成が含まれます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Devika Jutagir, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月18日
一次修了 (実際)
2023年11月7日
研究の完了 (実際)
2023年11月7日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-141
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。