En undersøgelse af EMPOWER-programmet for Latinx Caregivers of ICU-patienter
7. november 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotgennemførlighed af den kulturelle tilpasning af EMPOWER for Latinx uformelle plejere på intensivafdelinger i sammenhæng med COVID-19
Forskerne laver denne undersøgelse for at finde ud af, om EMPOWER (Enhancing & Mobilizing the Potential for Wellness & Emotional Resilience) kan reducere følelsesmæssig nød hos Latinx-plejere af patienter på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Rosario Costas Muniz, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8062
-
Ledende efterforsker:
- Rosario Costas Muniz, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uformelle plejere af patienter, som var indlagt på intensivafdeling eller nedtrappingsafdeling under deres nuværende indlæggelse/ophold eller inden for 2 uger efter udskrivelse fra sidste indlæggelse/ophold.
- Uformelle plejere, der er angivet som en udpeget sundhedspersonale eller beslutningstagende patient-surrogat af ICU-medicinsk personale.
- Alder 18 år eller ældre i henhold til selvrapportering.
- Bor i New York eller New Jersey i henhold til selvrapportering eller er i stand til at gennemføre moduler, mens de overholder gældende telesundhedsbestemmelser.
Spansktalende i henhold til de spanske sprogvurderingspunkter nedenfor og villig til at modtage interventionen på spansk.
- Hvad er deltagerens foretrukne sprog?
- (Angiv sprog)__________________________
- Hvor godt taler deltageren spansk?
- Meget godt (DELTAGEREN ER KVALIFICERT)
- Nå (DELTAGEREN er KVALIFICERET)
- Ikke godt (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)
- Slet ikke (DELTAGEREN er IKKE KVALIFICERET)
Ekskluderingskriterier:
- Uformelle plejere, der scorer lavt, moderat eller højt på Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMPOWER-Latinx intervention
Uformelle plejere vil mødes med interventionisten en-til-en via telepsykiatri (f.eks. WebEx, Zoom) for 6, 15-20 minutters moduler, der skal gennemføres inden for ca. 2-3 dage fra påbegyndelse af det første modul, ikke inklusive boostermodulerne .
Uformelle plejere vil gennemføre undersøgelsesvurderinger i henhold til tidsplanen for vurderinger.
|
EMPOWER-Latinx vil blive leveret på spansk ved videokonferencer (dvs. Zoom, WebEx) med en uddannet undersøgelsesinterventionist.
Interventionsmoduler vil være lyd- og videooptagelser (videooptagelse valgfri).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførligheden af EMPOWER-Latinx
Tidsramme: 1 år
|
Mål vil omfatte færdiggørelse af 4/6 moduler for gennemførlighed.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-141
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EMPOWER-Latinx
-
Duke UniversityTrukket tilbageAkkulturativ stress
-
Boise State UniversityTrukket tilbage
-
New York State Psychiatric InstituteIkke rekrutterer endnuDepression | Psykisk lidelse | Teenagers adfærd | Stigma, socialForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteRekrutteringDepression | Psykisk lidelse | Stigma, socialForenede Stater