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Eine Studie des EMPOWER-Programms für Latinx-Betreuer von Intensivpatienten

7. November 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotmachbarkeit der kulturellen Anpassung von EMPOWER für lateinamerikanische informelle Pflegekräfte auf Intensivstationen im Kontext von COVID-19

Die Forscher führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob EMPOWER (Enhancing & Mobilizing the Potential for Wellness & Emotional Resilience) emotionalen Stress bei Latinx-Betreuern von Patienten auf der Intensivstation reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
        • Hauptermittler:
          • Rosario Costas Muniz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informelle Betreuer von Patienten, die während ihrer aktuellen Aufnahme/ihres aktuellen Aufenthalts oder innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung seit ihrer letzten Aufnahme/ihrem letzten Aufenthalt auf einer Intensivstation oder Intensivstation aufgenommen wurden.
  • Informelle Betreuer, die vom medizinischen Personal der Intensivstation als benannte Vertreter der Gesundheitsversorgung oder Ersatzpatienten für die Entscheidungsfindung aufgeführt sind.
  • Alter 18 Jahre oder älter gemäß Selbstauskunft.
  • Wohnsitz in New York oder New Jersey gemäß Selbstauskunft oder in der Lage, Module unter Einhaltung der aktuellen Telemedizinvorschriften abzuschließen.

  • Spanisch sprechend gemäß den unten stehenden Elementen der spanischen Sprachbewertung und bereit, die Intervention auf Spanisch zu erhalten.

    • Was ist die bevorzugte Sprache des Teilnehmers?
    • (Sprache angeben)___________________________
    • Wie gut spricht der Teilnehmer Spanisch?
    • Sehr gut (TEILNEHMER IST BERECHTIGT)
    • Nun (TEILNEHMER ist BERECHTIGT)
    • Nicht gut (TEILNEHMER ist NICHT BERECHTIGT)
    • Überhaupt nicht (TEILNEHMER ist NICHT BERECHTIGT)

Ausschlusskriterien:

  • Informelle Betreuer, die auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale niedrig, mittel oder hoch abschneiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMPOWER-Latinx-Intervention
Informelle Betreuer treffen sich mit dem Interventionisten per Telepsychiatrie (z. B. WebEx, Zoom) für 6, 15-20-minütige Module, die innerhalb von etwa 2-3 Tagen nach Beginn des ersten Moduls abgeschlossen werden, ohne die Booster-Module . Informelle Betreuer werden Studienbewertungen gemäß dem Bewertungsplan absolvieren.
Verhalten: EMPOWER-Latinx
EMPOWER-Latinx wird auf Spanisch per Videokonferenz (d. h. Zoom, WebEx) mit einem ausgebildeten Studieninterventionisten bereitgestellt. Interventionsmodule werden audio- und videoaufgezeichnet (Videoaufzeichnung optional).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von EMPOWER-Latinx
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu den Zielen gehört der Abschluss von 4/6 Modulen für die Machbarkeit.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-141

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die im Manuskript gemeldet werden, werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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