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Uno studio del programma EMPOWER per i caregiver Latinx dei pazienti in terapia intensiva

7 novembre 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fattibilità pilota dell'adattamento culturale di EMPOWER per gli operatori sanitari informali Latinx nelle unità di terapia intensiva nel contesto di COVID-19

I ricercatori stanno conducendo questo studio per scoprire se EMPOWER (Enhancing & Mobilizing the Potential for Wellness & Emotional Resilience) può ridurre il disagio emotivo nei caregiver Latinx dei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-8062
        • Investigatore principale:
          • Rosario Costas Muniz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver informali di pazienti che sono stati ricoverati in una terapia intensiva o in un'unità step-down durante il loro attuale ricovero/degenza o entro 2 settimane dalla dimissione dall'ultimo ricovero/degenza.
  • Operatori di assistenza informali elencati come delegati sanitari designati o surrogato decisionale del paziente dal personale medico dell'unità di terapia intensiva.
  • Età 18 anni o più come da autovalutazione.
  • Risiedere a New York o nel New Jersey come da autodichiarazione o in grado di completare i moduli nel rispetto delle attuali normative sulla telemedicina.

  • Di lingua spagnola secondo gli elementi di valutazione della lingua spagnola di seguito e disposti a ricevere l'intervento in spagnolo.

    • Qual è la lingua preferita del partecipante?
    • (Specificare la lingua)___________________________
    • Quanto bene il partecipante parla spagnolo?
    • Molto bene (IL PARTECIPANTE È IDONEO)
    • Bene (il PARTECIPANTE è IDONEO)
    • Non bene (IL PARTECIPANTE NON È IDONEO)
    • Per niente (IL PARTECIPANTE NON È IDONEO)

Criteri di esclusione:

  • Badanti informali che ottengono un punteggio basso, moderato o alto nella Columbia Suicide Severity Rating Scale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EMPOWER-Latinx intervento
I caregiver informali incontreranno l'interventista uno a uno tramite telepsichiatria (ad es. WebEx, Zoom) per 6 moduli di 15-20 minuti da completare entro circa 2-3 giorni dall'inizio del primo modulo, esclusi i moduli di richiamo . I caregiver informali completeranno le valutazioni dello studio secondo il programma delle valutazioni.
Comportamentale: EMPOWER-latino
EMPOWER-Latinx sarà consegnato in spagnolo tramite videoconferenza (ad es. Zoom, WebEx) con un interventista di studio qualificato. I moduli di intervento saranno audio e videoregistrati (videoregistrazione facoltativa).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità di EMPOWER-Latinx
Lasso di tempo: 1 anno
Gli obiettivi includeranno il completamento di 4/6 moduli per la fattibilità.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Badante informale

Prove cliniche su EMPOWER-latino

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