Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie programu EMPOWER pro latinskoamerické pečovatele o pacienty na JIP

7. listopadu 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotní proveditelnost kulturní adaptace EMPOWER pro latinskoamerické neformální pečovatele na jednotkách intenzivní péče v kontextu COVID-19

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zjistili, zda EMPOWER (Enhancing & Mobilizing the Potential for Wellness & Emotional Resilience) může snížit emoční stres u latinských pečovatelů o pacienty na JIP.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8062
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosario Costas Muniz, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální pečovatelé o pacienty, kteří byli přijati na JIP nebo přerušovanou jednotku během současného přijetí/pobytu nebo do 2 týdnů po propuštění od posledního přijetí/pobytu.
  • Neformální pečovatelé uvedení jako pověření zmocněnci pro zdravotní péči nebo náhradníci pacientů s rozhodovací pravomocí zdravotnickým personálem JIP.
  • Věk 18 let nebo starší podle vlastní zprávy.
  • Bydlí v New Yorku nebo New Jersey podle vlastního hlášení nebo schopni dokončit moduly při dodržení současných předpisů o telehealth.

  • Španělsky mluvící podle níže uvedených položek hodnocení španělského jazyka a ochoten přijímat intervenci ve španělštině.

    • Jaký jazyk preferuje účastník?
    • (Uveďte Lang)____________________________
    • Jak dobře účastník mluví španělsky?
    • Velmi dobře (ÚČASTNÍK JE ZPŮSOBIL)
    • Dobře (ÚČASTNÍK JE ZPŮSOBIL)
    • Není v pořádku (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)
    • Vůbec ne (ÚČASTNÍK NENÍ ZPŮSOBIL)

Kritéria vyloučení:

  • Neformální pečovatelé, kteří mají nízké, střední nebo vysoké skóre na stupnici závažnosti sebevraždy Columbia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMPOWER-Latinx intervence
Neformální pečovatelé se setkají s intervencí jeden na jednoho prostřednictvím telepsychiatrie (např. WebEx, Zoom) po dobu 6, 15-20 minutových modulů, které mají být dokončeny během asi 2-3 dnů od zahájení prvního modulu, nepočítaje posilovací moduly . Neformální pečovatelé dokončí hodnocení studia podle harmonogramu hodnocení.
Behaviorální: EMPOWER-Latinx
EMPOWER-Latinx bude doručen ve španělštině prostřednictvím videokonference (tj. Zoom, WebEx) s vyškoleným studijním interventem. Intervenční moduly budou pořizovány audio a video záznamem (volitelný videozáznam).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost EMPOWER-Latinx
Časové okno: 1 rok
Cíle budou zahrnovat dokončení 4/6 modulů pro proveditelnost.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22-141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMPOWER-Latinx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit