Badanie programu EMPOWER dla latynoskich opiekunów pacjentów OIOM
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotażowa wykonalność kulturowej adaptacji EMPOWER dla nieformalnych opiekunów latynoskich na oddziałach intensywnej terapii w kontekście COVID-19
Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby dowiedzieć się, czy EMPOWER (zwiększanie i mobilizacja potencjału dobrego samopoczucia i odporności emocjonalnej) może zmniejszyć stres emocjonalny u latynoskich opiekunów pacjentów na OIOM.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Rosario Costas Muniz, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8062
-
Główny śledczy:
- Rosario Costas Muniz, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie nieformalni pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIOM lub oddział zdegradowany podczas aktualnego przyjęcia/pobytu lub w ciągu 2 tygodni od wypisu z ostatniego przyjęcia/pobytu.
- Nieformalni opiekunowie wymienieni przez personel medyczny OIOM jako wyznaczony pełnomocnik ds. opieki zdrowotnej lub zastępca pacjenta podejmujący decyzje.
- Wiek 18 lat lub więcej według samoopisu.
- Zamieszkanie w Nowym Jorku lub New Jersey zgodnie z samoopisem lub możliwość ukończenia modułów przy jednoczesnym przestrzeganiu aktualnych przepisów dotyczących telezdrowia.
Mówiący po hiszpańsku zgodnie z poniższymi punktami oceny znajomości języka hiszpańskiego i chętni do podjęcia interwencji w języku hiszpańskim.
- Jaki jest preferowany język uczestnika?
- (Określ język)___________________________
- Jak dobrze uczestnik mówi po hiszpańsku?
- Bardzo dobrze (UCZESTNIK JEST UPRAWNIONY)
- Cóż (UCZESTNIK JEST KWALIFIKOWANY)
- Źle (UCZESTNIK NIE KWALIFIKUJE SIĘ)
- Wcale nie (UCZESTNIK NIE KWALIFIKUJE SIĘ)
Kryteria wyłączenia:
- Nieformalni opiekunowie, którzy uzyskali niski, średni lub wysoki wynik w skali oceny samobójstwa Columbia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja EMPOWER-Latinx
Nieformalni opiekunowie spotkają się z interwencjonistą jeden na jednego za pośrednictwem telepsychiatrii (np. WebEx, Zoom) w ramach 6, 15-20 minutowych modułów, które należy ukończyć w ciągu około 2-3 dni od rozpoczęcia pierwszego modułu, nie licząc modułów przypominających .
Opiekunowie nieformalni przeprowadzą oceny badań zgodnie z harmonogramem ocen.
|
EMPOWER-Latinx będzie prowadzony w języku hiszpańskim podczas wideokonferencji (tj. Zoom, WebEx) z wyszkolonym interwencjonistą.
Moduły interwencyjne będą nagrywane audio i wideo (nagrywanie wideo opcjonalne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność EMPOWER-Latinx
Ramy czasowe: 1 rok
|
Cele obejmują ukończenie 4/6 modułów pod kątem wykonalności.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .