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Une étude du programme EMPOWER pour les soignants Latinx de patients en soins intensifs

7 novembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Faisabilité pilote de l'adaptation culturelle d'EMPOWER pour les aidants naturels Latinx dans les unités de soins intensifs dans le contexte de COVID-19

Les chercheurs mènent cette étude pour savoir si EMPOWER (Améliorer et mobiliser le potentiel de bien-être et de résilience émotionnelle) peut réduire la détresse émotionnelle chez les soignants Latinx des patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Allison Applebaum, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-0034

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rosario Costas Muniz, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-8062
  • E-mail: costasmr@mskcc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8062
        • Chercheur principal:
          • Rosario Costas Muniz, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les soignants proches de patients qui ont été admis dans une unité de soins intensifs ou une unité de transition pendant leur admission/séjour en cours ou dans les 2 semaines suivant la sortie de leur dernière admission/séjour.
  • Les aidants naturels répertoriés comme mandataires désignés pour les soins de santé ou comme substituts décisionnels du patient par le personnel médical des soins intensifs.
  • Âge 18 ans ou plus selon l'auto-déclaration.
  • Résidant à New York ou au New Jersey selon l'auto-déclaration ou capable de suivre des modules tout en se conformant aux réglementations en vigueur en matière de télésanté.

  • Parler espagnol selon les éléments d'évaluation de la langue espagnole ci-dessous et disposé à recevoir l'intervention en espagnol.

    • Quelle est la langue préférée du participant ?
    • (Précisez la langue)___________________________
    • Dans quelle mesure le participant parle-t-il espagnol ?
    • Très bien (LE PARTICIPANT EST ÉLIGIBLE)
    • Bien (LE PARTICIPANT est ÉLIGIBLE)
    • Pas bien (LE PARTICIPANT N'EST PAS ADMISSIBLE)
    • Pas du tout (LE PARTICIPANT N'EST PAS ADMISSIBLE)

Critère d'exclusion:

  • Les aidants naturels qui obtiennent un score faible, modéré ou élevé sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention EMPOWER-Latinx
Les aidants naturels rencontreront l'interventionniste en tête-à-tête par télépsychiatrie (par exemple, WebEx, Zoom) pour 6 modules de 15 à 20 minutes à compléter dans les 2 à 3 jours suivant le début du premier module, sans compter les modules de rappel . Les aidants naturels effectueront les évaluations de l'étude conformément au calendrier des évaluations.
Comportemental: EMPOWER-Latinx
EMPOWER-Latinx sera livré en espagnol par vidéoconférence (c'est-à-dire Zoom, WebEx) avec un intervenant formé à l'étude. Les modules d'intervention seront enregistrés en audio et en vidéo (enregistrement vidéo en option).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faisabilité d'EMPOWER-Latinx
Délai: 1 an
Les objectifs comprendront l'achèvement de 4/6 modules pour la faisabilité.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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