- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05589883
Um estudo do programa EMPOWER para cuidadores Latinx de pacientes de UTI
4 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Viabilidade Piloto da Adaptação Cultural do EMPOWER para Cuidadores Informais Latinx em Unidades de Terapia Intensiva no Contexto da COVID-19
Os pesquisadores estão realizando este estudo para descobrir se o EMPOWER (Enhancing & Mobilizing the Potential for Wellness & Emotional Resilience) pode reduzir o estresse emocional em cuidadores Latinx de pacientes na UTI.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Rosario Costas Muniz, PhD
- Número de telefone: 646-888-8062
-
Investigador principal:
- Rosario Costas Muniz, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores informais de pacientes que foram admitidos em uma UTI ou unidade abaixada durante sua internação/estadia atual ou dentro de 2 semanas após a alta de sua última admissão/estadia.
- Cuidadores informais listados como procuradores de cuidados de saúde designados ou substitutos do paciente para tomada de decisões pela equipe médica da UTI.
- Idade igual ou superior a 18 anos conforme autorrelato.
- Residir em Nova York ou Nova Jersey de acordo com auto-relato ou capaz de concluir os módulos em conformidade com os regulamentos atuais de telessaúde.
Falante de espanhol de acordo com os itens de avaliação do idioma espanhol abaixo e disposto a receber a intervenção em espanhol.
- Qual é o idioma preferido do participante?
- (Especificar idioma)___________________________
- Quão bem o participante fala espanhol?
- Muito bem (O PARTICIPANTE É ELEGÍVEL)
- Bem (o PARTICIPANTE é ELEGÍVEL)
- Não está bem (O PARTICIPANTE NÃO É ELEGÍVEL)
- De jeito nenhum (O PARTICIPANTE NÃO É ELEGÍVEL)
Critério de exclusão:
- Cuidadores informais com pontuação baixa, moderada ou alta na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção EMPOWER-Latinx
Os cuidadores informais se encontrarão com o intervencionista individualmente via telepsiquiatria (por exemplo, WebEx, Zoom) para 6 módulos de 15 a 20 minutos a serem concluídos em cerca de 2 a 3 dias a partir do início do primeiro módulo, não incluindo os módulos de reforço .
Os cuidadores informais concluirão as avaliações do estudo de acordo com o cronograma de avaliações.
|
O EMPOWER-Latinx será ministrado em espanhol por videoconferência (ou seja, Zoom, WebEx) com um intervencionista de estudo treinado.
Os módulos de intervenção serão gravados em áudio e vídeo (gravação de vídeo opcional).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade do EMPOWER-Latinx
Prazo: 1 ano
|
As metas incluirão a conclusão de 4/6 módulos para viabilidade.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .