Исследование программы EMPOWER для латиноамериканских лиц, осуществляющих уход за пациентами отделения интенсивной терапии
4 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Пилотная осуществимость культурной адаптации EMPOWER для латиноамериканских неформальных опекунов в отделениях интенсивной терапии в контексте COVID-19
Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, может ли EMPOWER (улучшение и мобилизация потенциала для хорошего самочувствия и эмоциональной устойчивости) уменьшить эмоциональный стресс у латиноамериканских лиц, осуществляющих уход за пациентами в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Rosario Costas Muniz, PhD
- Номер телефона: 646-888-8062
-
Главный следователь:
- Rosario Costas Muniz, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Неофициальные лица, ухаживающие за пациентами, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии или отделение пониженного уровня во время их текущей госпитализации/пребывания или в течение 2 недель после выписки с момента их последней госпитализации/пребывания.
- Неофициальные опекуны, указанные медицинским персоналом отделения интенсивной терапии в качестве назначенных доверенных лиц в области здравоохранения или заместителей пациента, принимающих решения.
- Возраст 18 лет и старше согласно самоотчету.
- Проживает в Нью-Йорке или Нью-Джерси в соответствии с самоотчетом или может проходить модули, соблюдая действующие правила телемедицины.
Испаноязычный в соответствии с приведенными ниже пунктами оценки испанского языка и готовый пройти интервенцию на испанском языке.
- Какой язык предпочитает участник?
- (указать язык)___________________________
- Насколько хорошо участник говорит по-испански?
- Очень хорошо (УЧАСТНИК ДОПУСТИМ)
- Хорошо (УЧАСТНИК ДОПУСТИМ)
- Плохо (УЧАСТНИК НЕ ДОПУСТИМ)
- Вовсе нет (УЧАСТНИК НЕ СООТВЕТСТВУЕТ ПРАВУ)
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие неформальный уход, с низким, средним или высоким баллом по Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство EMPOWER-Latinx
Неофициальные опекуны встретятся с специалистом по вмешательству один на один с помощью телепсихиатрии (например, WebEx, Zoom) для 6, 15-20-минутных модулей, которые необходимо пройти в течение примерно 2-3 дней после начала первого модуля, не включая дополнительные модули. .
Неофициальные опекуны завершат оценку исследования в соответствии с графиком оценок.
|
EMPOWER-Latinx будет проводиться на испанском языке посредством видеоконференций (т. е. Zoom, WebEx) с обученным интервенционистом.
Модули вмешательства будут сопровождаться аудио- и видеозаписью (видеозапись по желанию).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость EMPOWER-Latinx
Временное ограничение: 1 год
|
Цели будут включать завершение 4/6 модулей для осуществимости.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .