- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05589883
Tanulmány az EMPOWER programról intenzív osztályos betegek latin nyelvű gondozói számára
2023. november 7. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Az EMPOWER kulturális adaptációjának kísérleti megvalósíthatósága az intenzív osztályokon elhelyezkedő latin államok informális gondozói számára a COVID-19 összefüggésében
A kutatók ezt a tanulmányt azért végzik, hogy kiderítsék, vajon az EMPOWER (a Wellness és az érzelmi ellenálló képesség fokozása és mozgósítása) csökkentheti-e az érzelmi szorongást az intenzív osztályon elhelyezkedő betegek latin nyelvű gondozóinál.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosario Costas Muniz, PhD
- Telefonszám: 646-888-8062
-
Kutatásvezető:
- Rosario Costas Muniz, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek informális gondozói, akiket intenzív osztályon vagy leváltott osztályon vettek fel jelenlegi felvételük/tartózkodásuk alatt, vagy az utolsó felvételük/tartózkodásuk utáni 2 héten belül.
- Az informális gondozók az intenzív osztály egészségügyi személyzete által kijelölt egészségügyi megbízottként vagy döntéshozó beteghelyettesként szerepelnek.
- 18 éves vagy idősebb az önbevallás szerint.
- Saját bevallása szerint New Yorkban vagy New Jerseyben lakik, vagy képes modulokat teljesíteni, miközben megfelel a jelenlegi távegészségügyi előírásoknak.
spanyolul beszél az alábbi spanyol nyelvi értékelési tételek szerint, és hajlandó spanyolul fogadni a beavatkozást.
- Melyik a résztvevő által preferált nyelv?
- (Adja meg a nyelvet)______________________________
- Mennyire beszél a résztvevő spanyolul?
- Nagyon jól (A RÉSZTVEVŐ JOGOSULT)
- Nos (a RÉSZTVEVŐ JOGOSULT)
- Nem jól (A RÉSZTVEVŐ NEM JOGOSULT)
- Egyáltalán nem (A RÉSZTVEVŐ NEM JOGOSULT)
Kizárási kritériumok:
- Informális gondozók, akik alacsony, közepes vagy magas pontszámot értek el a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skáláján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EMPOWER-Latinx beavatkozás
Az informális gondozók egy-egy telepszichiátrián (pl. WebEx, Zoom) találkoznak az intervenciós szakemberrel 6, 15-20 perces modulon keresztül, amelyet az első modul megkezdésétől számított 2-3 napon belül kell elvégezni, az emlékeztető modulokat nem számítva. .
Az informális gondozók elvégzik a vizsgálati értékeléseket az értékelések ütemezése szerint.
|
Az EMPOWER-Latinx spanyol nyelven, videokonferencia (azaz Zoom, WebEx) útján, egy képzett tanulmányi intervenciós szakemberrel lesz elérhető.
A beavatkozási modulok hang- és képrögzítésre kerülnek (videorögzítés opcionális).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az EMPOWER-Latinx megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
|
A célok között szerepel 4/6 modul befejezése a megvalósíthatóság érdekében.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Informális gondozó
-
Aksaray UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a EMPOWER-Latinx
-
Massachusetts General HospitalAIM Youth Mental HealthToborzásSzorongásos zavarokEgyesült Államok
-
University of RochesterVisszavontSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRákEgyesült Államok
-
Pace UniversityMég nincs toborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzóBenzodiazepin-függőség | Benzodiazepinek bármilyen okból történő szedése 3 hónapigEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve
-
National University of Ireland, Galway, IrelandToborzásRosszindulatú pleurális folyadékgyülemÍrország
-
University of MichiganBefejezveDepressziós rendellenesség | Depresszió | Hangulati zavarok | Magányosság | Mentális zavar | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok
-
University of MichiganAktív, nem toborzóViselkedési tünetek | Depressziós rendellenesség | Depresszió | Hangulati zavarok | Mentális zavarEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ToborzásSérülés | Kritikus ellátás | Pszichoterápia | BánatEgyesült Államok