Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az EMPOWER programról intenzív osztályos betegek latin nyelvű gondozói számára

2023. november 7. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Az EMPOWER kulturális adaptációjának kísérleti megvalósíthatósága az intenzív osztályokon elhelyezkedő latin államok informális gondozói számára a COVID-19 összefüggésében

A kutatók ezt a tanulmányt azért végzik, hogy kiderítsék, vajon az EMPOWER (a Wellness és az érzelmi ellenálló képesség fokozása és mozgósítása) csökkentheti-e az érzelmi szorongást az intenzív osztályon elhelyezkedő betegek latin nyelvű gondozóinál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8062
        • Kutatásvezető:
          • Rosario Costas Muniz, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek informális gondozói, akiket intenzív osztályon vagy leváltott osztályon vettek fel jelenlegi felvételük/tartózkodásuk alatt, vagy az utolsó felvételük/tartózkodásuk utáni 2 héten belül.
  • Az informális gondozók az intenzív osztály egészségügyi személyzete által kijelölt egészségügyi megbízottként vagy döntéshozó beteghelyettesként szerepelnek.
  • 18 éves vagy idősebb az önbevallás szerint.
  • Saját bevallása szerint New Yorkban vagy New Jerseyben lakik, vagy képes modulokat teljesíteni, miközben megfelel a jelenlegi távegészségügyi előírásoknak.
  • spanyolul beszél az alábbi spanyol nyelvi értékelési tételek szerint, és hajlandó spanyolul fogadni a beavatkozást.

    • Melyik a résztvevő által preferált nyelv?
    • (Adja meg a nyelvet)______________________________
    • Mennyire beszél a résztvevő spanyolul?
    • Nagyon jól (A RÉSZTVEVŐ JOGOSULT)
    • Nos (a RÉSZTVEVŐ JOGOSULT)
    • Nem jól (A RÉSZTVEVŐ NEM JOGOSULT)
    • Egyáltalán nem (A RÉSZTVEVŐ NEM JOGOSULT)

Kizárási kritériumok:

  • Informális gondozók, akik alacsony, közepes vagy magas pontszámot értek el a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skáláján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMPOWER-Latinx beavatkozás
Az informális gondozók egy-egy telepszichiátrián (pl. WebEx, Zoom) találkoznak az intervenciós szakemberrel 6, 15-20 perces modulon keresztül, amelyet az első modul megkezdésétől számított 2-3 napon belül kell elvégezni, az emlékeztető modulokat nem számítva. . Az informális gondozók elvégzik a vizsgálati értékeléseket az értékelések ütemezése szerint.
Az EMPOWER-Latinx spanyol nyelven, videokonferencia (azaz Zoom, WebEx) útján, egy képzett tanulmányi intervenciós szakemberrel lesz elérhető. A beavatkozási modulok hang- és képrögzítésre kerülnek (videorögzítés opcionális).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az EMPOWER-Latinx megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
A célok között szerepel 4/6 modul befejezése a megvalósíthatóság érdekében.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Informális gondozó

Klinikai vizsgálatok a EMPOWER-Latinx

3
Iratkozz fel