Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av EMPOWER-programmet för Latinx Caregivers of ICU-patienter

7 november 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilot genomförbarhet av den kulturella anpassningen av EMPOWER för Latinx informella vårdgivare på intensivvårdsavdelningar i samband med covid-19

Forskarna gör denna studie för att ta reda på om EMPOWER (Enhancing & Mobilizing the Potential for Wellness & Emotional Resilience) kan minska känslomässigt lidande hos Latinx-vårdare till patienter på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8062
        • Huvudutredare:
          • Rosario Costas Muniz, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informella vårdgivare till patienter, som var inlagda på intensivvårdsavdelning eller avvecklingsavdelning under sin nuvarande inläggning/vistelse eller inom 2 veckor efter utskrivning från sin senaste inläggning/vistelse.
  • Informella vårdgivare listade som en utsedd hälsovårdsfullmäktige eller beslutsfattande patientsurrogat av ICUs medicinsk personal.
  • Ålder 18 år eller äldre enligt självanmälan.
  • Bosatt i New York eller New Jersey enligt självrapportering eller kunna slutföra moduler samtidigt som du följer gällande telehälsobestämmelser.

  • Spansktalande enligt de spanska språkbedömningspunkterna nedan och villig att ta emot interventionen på spanska.

    • Vilket är deltagarens föredragna språk?
    • (Ange språk)__________________________
    • Hur bra talar deltagaren spanska?
    • Mycket bra (DELTAGARE ÄR KVALIFICERAD)
    • Tja (DELTAGARE är KVALIFICERAD)
    • Inte bra (DELTAGARE är INTE KVALIFICERAD)
    • Inte alls (DELTAGARE är INTE KVALIFICERAD)

Exklusions kriterier:

  • Informella vårdgivare som får låga, måttliga eller höga poäng på Columbia Suicide Severity Rating Scale.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMPOWER-Latinx intervention
Informella vårdgivare kommer att träffa interventionisten en-mot-en via telepsykiatri (t.ex. WebEx, Zoom) för 6, 15-20 minuters moduler som ska slutföras inom cirka 2-3 dagar från start av den första modulen, exklusive boostermodulerna . Informella vårdgivare kommer att slutföra studiebedömningar enligt schemat för bedömningar.
Beteende: EMPOWER-Latinx
EMPOWER-Latinx kommer att levereras på spanska genom videokonferenser (d.v.s. Zoom, WebEx) med en utbildad studieinterventionist. Interventionsmoduler kommer att spelas in med ljud och video (videoinspelning valfritt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomförbarheten av EMPOWER-Latinx
Tidsram: 1 år
Målen kommer att inkludera slutförandet av 4/6 moduler för genomförbarhet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 22-141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EMPOWER-Latinx

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera