Een studie van het EMPOWER-programma voor Latinx-zorgverleners van IC-patiënten
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilot Haalbaarheid van de Culturele Aanpassing van EMPOWER voor Latinx Mantelzorgers op Intensive Care Units in de context van COVID-19
De onderzoekers doen deze studie om erachter te komen of EMPOWER (Enhancing & Mobilizing the Potential for Wellness & Emotional Resilience) emotionele stress kan verminderen bij Latinx-verzorgers van patiënten op de ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Rosario Costas Muniz, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-8062
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosario Costas Muniz, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorgers van patiënten die tijdens hun huidige opname/verblijf of binnen 2 weken na ontslag uit hun laatste opname/verblijf op een IC of step-down unit zijn opgenomen.
- Informele zorgverleners die door het medisch personeel van de ICU zijn vermeld als een aangewezen gemachtigde voor de gezondheidszorg of als surrogaat voor de besluitvorming van de patiënt.
- Leeftijd 18 jaar of ouder volgens zelfrapportage.
- Woonachtig in New York of New Jersey volgens zelfrapportage of in staat om modules te voltooien terwijl wordt voldaan aan de huidige telehealth-regelgeving.
Spaans sprekend volgens de onderstaande items voor de beoordeling van de Spaanse taal en bereid om de interventie in het Spaans te ontvangen.
- Wat is de voorkeurstaal van de deelnemer?
- (Specificeer taal)___________________________
- Hoe goed spreekt de deelnemer Spaans?
- Zeer goed (DEELNEMER KOMT IN AANMERKING)
- Nou (DEELNEMER KOMT IN AANMERKING)
- Niet goed (DEELNEMER KOMT NIET IN AANMERKING)
- Helemaal niet (DEELNEMER KOMT NIET IN AANMERKING)
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers die laag, matig of hoog scoren op de Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMPOWER-Latinx-interventie
Mantelzorgers zullen de interventionist een-op-een ontmoeten via telepsychiatrie (bijv. WebEx, Zoom) voor 6 modules van 15-20 minuten die binnen ongeveer 2-3 dagen na aanvang van de eerste module moeten worden voltooid, de boostermodules niet meegerekend .
Mantelzorgers vullen studiebeoordelingen in volgens het beoordelingsschema.
|
EMPOWER-Latinx wordt in het Spaans geleverd via videoconferenties (d.w.z. Zoom, WebEx) met een getrainde studie-interventie.
Interventiemodules worden met audio en video opgenomen (video-opname optioneel).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid van EMPOWER-Latinx
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Doelen zijn onder meer voltooiing van 4/6 modules voor haalbaarheid.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .