En studie av EMPOWER-programmet for Latinx Caregivers of ICU-pasienter
4. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotgjennomførbarhet for den kulturelle tilpasningen av EMPOWER for Latinx uformelle omsorgspersoner på intensivavdelinger i sammenheng med COVID-19
Forskerne gjør denne studien for å finne ut om EMPOWER (Enhancing & Mobilizing the Potential for Wellness & Emotional Resilience) kan redusere emosjonell nød hos Latinx-omsorgspersoner til pasienter på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Rosario Costas Muniz, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8062
-
Hovedetterforsker:
- Rosario Costas Muniz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uformelle omsorgspersoner for pasienter, som ble innlagt på intensivavdeling eller nedtrappingsavdeling under gjeldende innleggelse/opphold eller innen 2 uker etter utskrivning fra siste innleggelse/opphold.
- Uformelle omsorgspersoner oppført som en utpekt helsetjenestefullmektig eller beslutningstakende pasientsurrogat av medisinsk personell på intensivavdelingen.
- Alder 18 år eller eldre i henhold til egenmelding.
- Bosatt i New York eller New Jersey i henhold til selvrapportering eller i stand til å fullføre moduler mens du overholder gjeldende telehelseforskrifter.
Spansktalende i henhold til punktene for spansk språkvurdering nedenfor og villig til å motta intervensjonen på spansk.
- Hva er deltakerens foretrukne språk?
- (Spesifiser språk)__________________________
- Hvor godt snakker deltakeren spansk?
- Veldig bra (DELTAKER ER KVALIFISERT)
- Vel (DELTAKER er KVALIFISERT)
- Ikke bra (Deltakeren er IKKE KVALIFISERT)
- Ikke i det hele tatt (DELTAKER er IKKE KVALIFISERT)
Ekskluderingskriterier:
- Uformelle omsorgspersoner som skårer lavt, moderat eller høyt på Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMPOWER-Latinx intervensjon
Uformelle omsorgspersoner vil møte intervensjonisten en-til-en via telepsykiatri (f.eks. WebEx, Zoom) for 6, 15-20 minutters moduler som skal fullføres innen ca. 2-3 dager fra oppstart av den første modulen, ikke inkludert boostermodulene .
Uformelle omsorgspersoner vil fullføre studievurderinger i henhold til planen for vurderinger.
|
EMPOWER-Latinx vil bli levert på spansk ved videokonferanser (dvs. Zoom, WebEx) med en utdannet studieintervensjonist.
Intervensjonsmoduler vil være lyd- og videoopptak (videoopptak valgfritt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet av EMPOWER-Latinx
Tidsramme: 1 år
|
Målene vil inkludere fullføring av 4/6 moduler for gjennomførbarhet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .