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Un estudio del programa EMPOWER para cuidadores latinos de pacientes en UCI

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Factibilidad Piloto de la Adaptación Cultural de EMPOWER para Cuidadores Informales Latinx en Unidades de Cuidados Intensivos en el Contexto de COVID-19

Los investigadores están realizando este estudio para averiguar si EMPOWER (Mejorar y movilizar el potencial para el bienestar y la resiliencia emocional) puede reducir la angustia emocional en los cuidadores latinos de pacientes en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Rosario Costas Muniz, PhD
          • Número de teléfono: 646-888-8062
        • Investigador principal:
          • Rosario Costas Muniz, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores informales de pacientes que ingresaron en una UCI o unidad de cuidados intermedios durante su admisión/estadía actual o dentro de las 2 semanas posteriores al alta de su última admisión/estadía.
  • Cuidadores informales que el personal médico de la UCI incluye como apoderado de atención médica designado o sustituto del paciente para la toma de decisiones.
  • 18 años o más según autoinforme.
  • Residir en Nueva York o Nueva Jersey según autoinforme o capaz de completar módulos mientras cumple con las regulaciones actuales de telesalud.

  • Habla español según los elementos de evaluación del idioma español a continuación y está dispuesto a recibir la intervención en español.

    • ¿Cuál es el idioma preferido del participante?
    • (Especifique el idioma)___________________________
    • ¿Qué tan bien habla español el participante?
    • Muy bien (EL PARTICIPANTE ES ELEGIBLE)
    • Bueno (el PARTICIPANTE es ELEGIBLE)
    • No muy bien (EL PARTICIPANTE NO ES ELEGIBLE)
    • En absoluto (EL PARTICIPANTE NO ES ELEGIBLE)

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores informales que obtienen un puntaje bajo, moderado o alto en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMPOWER-Latinx intervención
Los cuidadores informales se reunirán con el intervencionista uno a uno a través de telepsiquiatría (p. ej., WebEx, Zoom) durante 6 módulos de 15 a 20 minutos que se completarán en aproximadamente 2 a 3 días desde el inicio del primer módulo, sin incluir los módulos de refuerzo. . Los cuidadores informales completarán las evaluaciones del estudio según el cronograma de evaluaciones.
Conductual: EMPOWER-Latinx
EMPOWER-Latinx se entregará en español por videoconferencia (es decir, Zoom, WebEx) con un intervencionista de estudio capacitado. Los módulos de intervención serán grabados en audio y video (videograbación opcional).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factibilidad de EMPOWER-Latinx
Periodo de tiempo: 1 año
Los objetivos incluirán la finalización de 4/6 módulos para la viabilidad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Rosairo Costas Muniz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 22-141

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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