体外受精の結果に対する子宮鏡検査による峡谷の修復
体外受精の転帰に対する子宮鏡視下峡谷修復の効果：無作為対照試験
体外受精の結果に対する子宮鏡検査による峡谷修復 胚移植後の臨床妊娠率に対する子宮鏡検査による CS 瘢痕欠損修復の有効性を評価することを目的としています。
重大な帝王切開瘢痕欠損症と診断され、1つまたは複数の正倍体胚の胚移植後に妊娠が継続して失敗し、1つの正倍体胚移植の別の試験を計画している患者は、研究の適格性について評価されます。 それらの 25 は、胚移植を行う前に子宮鏡下修復に無作為化されます。 25人は胚移植に直接行きます。 臨床的妊娠率が主要な結果です。
調査の概要
詳細な説明
IVF の結果に対する子宮鏡検査による地峡の修復 背景: 子宮ニッチは、以前に帝王切開を行った女性に非常によく見られる所見です。 不妊症は所見に関連している可能性があり、IVFの結果はその存在によって影響を受ける可能性があります. IVFトライアル前の治療がIVFサイクルの結果を改善できるかどうかはまだわかりません.
目的: 胚移植後の臨床妊娠率に対する子宮鏡検査による CS 瘢痕欠損修復の有効性を評価します。
方法 この前向き無作為対照試験は、Healthplus 不妊治療センターで実施されます。 研究の集団は、重大な帝王切開瘢痕欠損症と診断され、1つまたは複数の正倍体胚の胚移植後、以前に妊娠に失敗し、1つの正倍体胚移植の別の試験を計画している患者です。 それらの 25 は、胚移植を行う前に子宮鏡下修復に無作為化されます。 25人は胚移植に直接行きます。 臨床的妊娠率が主要な結果です。 二次転帰は、子宮鏡検査によるCS瘢痕修復後の合併症、胚移植前の子宮内液吸引の必要性、妊娠初期の合併症、帝王切開瘢痕の裂開または破裂、および生児出生率です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- 募集
- HealthPlus Fertility Center
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コンタクト：
- Ahmed Elbohoty, PHD
- 電話番号：00971504067530
- メール：elbohoty79@gmail.com
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UAE
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Abu Dhabi、UAE、アラブ首長国連邦、11231
- 募集
- HealthPlus Fertility Center
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コンタクト：
- Ahmed Elbohoty
- 電話番号：00971504067530
- メール：elbohoty79@gmail.com
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コンタクト：
- 電話番号：600503535
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- TVUSで診断されたCS瘢痕欠損
- 正倍数体胚移植の少なくとも 1 つの失敗した試験
- 単一の正倍体胚移植の試行の計画
除外基準:
- 残存子宮筋層厚が 3 mm 未満
- 先天性子宮異常、
- 子宮内病変の存在。 ポリープ、子宮筋腫、子宮内膜症または腺筋症、卵管水腫、慢性子宮内膜炎、以前の CS 瘢痕欠損修復。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮鏡下CS瘢痕欠損修復
CS瘢痕欠損の子宮鏡検査修復に無作為に割り付けられた患者は、月経後に手術を受ける準備ができています。 手術は全身麻酔になります。 参加者は砕石位に配置されます。 子宮頸部は、シムズ鏡を使用して視覚化され、単一歯の鉤爪を使用して把握され、子宮頸部、円蓋、および膣が洗浄されます。 子宮口は7ミリまで拡張。 子宮頸部からレスクトスコープを導入します。 峡谷の外科的矯正は、筋肉層に到達するまで純粋な切断電流を使用して、切除鏡ループを使用して欠陥の下端および上端または下端のみを切除することによって行われます。 ベースまたはニッチ全体での壊れやすい血管の凝固。 手順の最後に、膨張中の媒体の流れと圧力を下げて、十分な止血を確保することができます。 その後、患者は別の正数体胚移植の準備が整います。 |
子宮口は7ミリまで拡張。
子宮頸部からレスクトスコープを導入します。
峡谷の外科的矯正は、筋肉層に到達するまで純粋な切断電流を使用して、切除鏡ループを使用して欠陥の下端および上端または下端のみを切除することによって行われます。
ベースまたはニッチ全体での壊れやすい血管の凝固。
手順の最後に、膨張中の媒体の流れと圧力を下げて、十分な止血を確保することができます。
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介入なし：期待される管理
待機的管理にランダム化された患者は、正数体胚の別の胚移植の準備ができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠7週以降
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経膣超音波スキャンによる検出可能な胎児心拍動を伴う子宮内妊娠の検出
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妊娠7週以降
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮鏡検査によるCS瘢痕修復後の合併症の割合
時間枠：6週間まで
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子宮穿孔、体液過剰および子宮内膜炎
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6週間まで
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子宮内液吸引の必要率
時間枠：胚移植の準備中。研究完了まで、平均1年
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胚移植前に吸引すべき胚移植時の子宮内液採取の有無
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胚移植の準備中。研究完了まで、平均1年
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妊娠初期合併症率
時間枠：妊娠12週
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子宮外妊娠または流産
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妊娠12週
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帝王切開瘢痕の裂開または破裂の割合
時間枠：妊娠40週以内
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出生前期間中のCS瘢痕の破裂または分娩時のCS瘢痕創傷の裂開の存在
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妊娠40週以内
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生きている赤ちゃんの分娩率
時間枠：妊娠40週以内
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妊娠24週以降の生児の分娩
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妊娠40週以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HIROIO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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