閉経後の女性に対する遠隔マインドフルネスベースの身体活動介入
2024年3月20日 更新者：Emma Fortune Ngufor、Mayo Clinic
閉経後の女性のための遠隔マインドフルネスベースの身体活動介入
この研究の目的は、閉経後の女性がマインドフルネスの音声録音を身体活動と一緒に使用するのに適しているかどうかを調べ、このツールが毎日の身体活動を増やすのに役立つかどうかを調べることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は、閉経後1年以上であると自己報告します。
- 患者は歩行補助具なしで歩くことができます。
- 患者はスマートフォンやタブレットを所有し、操作方法を知っています。
- 患者は活動モニタリングを完了する意思があり、完了することができます。
- 患者は自己報告によると、活動的ではありません。
除外基準:
- 患者は閉経後1年未満です。
- 患者は日常の移動に歩行補助具が必要です。
- 患者はスマートフォンやテーブルを所有していないか、研究目的でそのようなデバイスを使用したくない.
- 患者の主な運動は水泳です (活動モニターは防水ではありません)。
- 患者は活動モニタリングを完了することができない、または完了したくない。
- 患者は独立してインフォームドコンセントを提供することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA/介入
被験者は、身体活動とともにマインドフルネスの音声録音を使用し、補足的な教育資料とともに健康指導の電話を毎週受け取ります。
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身体活動に関連するポジティブな影響を経験する可能性を高めることを目的とした 5 分間の音声ファイル。
参加者は、第 2 週から第 4 週に参加することを選択した各身体活動セッションの開始時に、マインドフルネスの音声ファイルを聞きます。
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介入なし：グループ B/コントロール
被験者は、国立衛生研究所に基づく身体活動を増やすための健康的な習慣に関する教育資料、および隔週のチェックイン電話を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスに基づく身体活動介入の受容性
時間枠：4週間
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リモートアクセス可能で身体活動を対象としたマインドフルネスオーディオファイルを許容できると評価する被験者の数
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の身体活動
時間枠：4週間
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ActiGraphアクティビティモニターによって記録された、客観的に測定された毎日の身体活動変数（歩数など）の増加を示す被験者の数
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emma Fortune-Ngufor, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月28日
一次修了 (実際)
2023年11月21日
研究の完了 (実際)
2023年11月21日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-007713
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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