Interventie voor fysieke activiteit op afstand op basis van mindfulness voor postmenopauzale vrouwen
20 maart 2024 bijgewerkt door: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Een op mindfulness gebaseerde fysieke activiteitsinterventie op afstand voor postmenopauzale vrouwen
Het doel van deze studie is om erachter te komen of postmenopauzale vrouwen een mindfulness-audio-opname acceptabel vinden voor gebruik samen met fysieke activiteit, en om erachter te komen of dit hulpmiddel nuttig is bij het verhogen van de dagelijkse fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten rapporteren zelf als > 1 jaar postmenopauzaal.
- Patiënten kunnen lopen zonder loophulpmiddel.
- Patiënten bezitten en weten hoe ze een smartphone of tablet moeten bedienen.
- Patiënten zijn bereid en in staat om de activiteitsmonitoring te voltooien.
- Patiënten zijn naar eigen zeggen onderactief.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zijn < 1 jaar postmenopauzaal.
- Patiënten hebben een loophulpmiddel nodig voor dagelijkse mobiliteit.
- Patiënten hebben geen smartphone of tafel, of zijn niet bereid om een dergelijk apparaat te gebruiken voor de doeleinden van het onderzoek.
- De primaire vorm van lichaamsbeweging van patiënten is zwemmen (de activiteitsmeters zijn niet waterdicht).
- Patiënten kunnen of willen de activiteitsmonitoring niet voltooien.
- Patiënten kunnen niet zelfstandig geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A/Interventie
De proefpersonen gebruiken mindfulness-audio-opnamen samen met hun fysieke activiteit en ontvangen een wekelijks gezondheidscoaching-telefoontje samen met aanvullend educatief materiaal.
|
Een audiobestand van 5 minuten, bedoeld om de kans op het ervaren van positief affect in verband met fysieke activiteit te vergroten.
Deelnemers luisteren naar een mindfulness-audiobestand aan het begin van elke fysieke activiteitssessie die ze gedurende week 2-4 willen doen.
|
|
Geen tussenkomst: Groep B/Controle
Proefpersonen zullen voorlichtingsmateriaal ontvangen over gezonde gewoonten voor het verhogen van fysieke activiteit op basis van de National Institutes of Health, en een tweewekelijks telefonische check-in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van een op mindfulness gebaseerde fysieke activiteitsinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal proefpersonen dat het op afstand toegankelijke en op lichaamsbeweging gerichte mindfulness-audiobestand als acceptabel beoordeelt
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal proefpersonen met een toename in objectief gemeten dagelijkse fysieke activiteitsvariabelen (zoals stappentellingen) geregistreerd door ActiGraph activity monitor
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-007713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness-audio-opnamen
-
Corporacion Parc TauliVoltooid
-
Marmara UniversityVoltooidAcuut nierletsel | Geriatrische presentatie van urineweginfectieKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidPassende start van zuuronderdrukkende therapieBelgië
-
BioSerenityOnbekendGezonde vrijwilligers zonder hart- of neurologische aandoeningenFrankrijk
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Library of Medicine (NLM)VoltooidMultimorbiditeitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
University Hospital, ToulouseIngetrokken
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
Stanford UniversityIngetrokken