Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remote Mindfulness-baserad fysisk aktivitetsintervention för postmenopausala kvinnor

20 mars 2024 uppdaterad av: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic

En avlägsen Mindfulness-baserad fysisk aktivitetsintervention för postmenopausala kvinnor

Syftet med denna studie är att ta reda på om postmenopausala kvinnor finner en mindfulness-ljudinspelning acceptabel för användning tillsammans med fysisk aktivitet, och att ta reda på om detta verktyg är till hjälp för att öka den dagliga fysiska aktiviteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter självrapporterar som > 1 år postmenopausala.
  • Patienter kan gå utan gånghjälpmedel.
  • Patienter äger och vet hur man använder en smart telefon eller surfplatta.
  • Patienterna är villiga och kan genomföra aktivitetsövervakningen.
  • Patienter är självrapporterade underaktiva.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna är < 1 år postmenopausala.
  • Patienter behöver ett gånghjälpmedel för daglig rörlighet.
  • Patienter äger inte en smartphone eller ett bord, eller är ovilliga att använda en sådan enhet för studiens syfte.
  • Patienternas primära träningsform är simning (aktivitetsmonitorerna är inte vattentäta).
  • Patienterna kan eller vill inte slutföra aktivitetsövervakningen.
  • Patienter kan inte självständigt ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A/Intervention
Försökspersoner kommer att använda mindfulness-ljudinspelningar tillsammans med sin fysiska aktivitet och kommer att få ett hälsocoachsamtal varje vecka tillsammans med kompletterande utbildningsmaterial.
Beteende: Mindfulness ljudinspelningar
En 5-minuters ljudfil syftade till att öka sannolikheten för att uppleva positiv påverkan i samband med fysisk aktivitet. Deltagarna kommer att lyssna på en mindfulness-ljudfil i början av varje fysisk aktivitetspass de väljer att delta i under veckorna 2-4
Inget ingripande: Grupp B/Kontroll
Försökspersonerna kommer att få utbildningsmaterial om hälsosamma vanor för att öka fysisk aktivitet baserat på National Institutes of Health, och ett telefonsamtal varannan vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av en mindfulness-baserad fysisk aktivitetsintervention
Tidsram: 4 veckor
Antal försökspersoner att betygsätta den fjärrtillgängliga och fysisk aktivitetsinriktade mindfulness-ljudfilen som acceptabel
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor
Antal försökspersoner som har en ökning av objektivt uppmätta dagliga fysiska aktivitetsvariabler (såsom stegräkningar) registrerade av ActiGraph aktivitetsmonitor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-007713

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopausal

Kliniska prövningar på Mindfulness ljudinspelningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera