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Fernintervention auf Achtsamkeitsbasis bei körperlicher Aktivität für postmenopausale Frauen

20. März 2024 aktualisiert von: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic

Eine auf Achtsamkeit basierende körperliche Aktivitätsintervention für postmenopausale Frauen

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob postmenopausale Frauen eine Achtsamkeits-Audioaufnahme für die Verwendung zusammen mit körperlicher Aktivität akzeptabel finden, und herauszufinden, ob dieses Tool hilfreich ist, um die tägliche körperliche Aktivität zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientinnen geben an, dass sie > 1 Jahr nach der Menopause sind.
  • Die Patienten können ohne Gehhilfe gehen.
  • Die Patienten besitzen und wissen, wie man ein Smartphone oder Tablet bedient.
  • Die Patienten sind bereit und in der Lage, das Aktivitätsmonitoring abzuschließen.
  • Die Patienten sind nach eigenen Angaben unteraktiv.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientinnen sind < 1 Jahr postmenopausal.
  • Patienten benötigen eine Gehhilfe für die tägliche Mobilität.
  • Die Patienten besitzen kein Smartphone oder Tablet oder sind nicht bereit, ein solches Gerät für die Zwecke der Studie zu verwenden.
  • Die Hauptsportart der Patienten ist Schwimmen (die Aktivitätsmonitore sind nicht wasserdicht).
  • Die Patienten sind nicht in der Lage oder nicht bereit, die Aktivitätsüberwachung abzuschließen.
  • Patienten sind nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung selbstständig zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A/Intervention
Die Probanden verwenden Achtsamkeits-Audioaufnahmen zusammen mit ihrer körperlichen Aktivität und erhalten ein wöchentliches Gesundheits-Coaching-Telefonat zusammen mit ergänzenden Unterrichtsmaterialien.
Verhalten: Achtsamkeit Audioaufnahmen
Eine 5-minütige Audiodatei, die darauf abzielte, die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, positive Auswirkungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität zu erfahren. Die Teilnehmer hören sich zu Beginn jeder Sitzung mit körperlicher Aktivität, an der sie sich in den Wochen 2 bis 4 beteiligen möchten, eine Achtsamkeits-Audiodatei an
Kein Eingriff: Gruppe B/Kontrolle
Die Probanden erhalten Schulungsmaterialien zu gesunden Gewohnheiten zur Steigerung der körperlichen Aktivität auf der Grundlage der National Institutes of Health und einen zweiwöchentlichen Check-in-Telefonanruf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz einer achtsamkeitsbasierten körperlichen Aktivitätsintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der Probanden, die die aus der Ferne zugängliche und auf körperliche Aktivität ausgerichtete Achtsamkeits-Audiodatei als akzeptabel bewerteten
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der Probanden, die einen Anstieg der vom ActiGraph-Aktivitätsmonitor aufgezeichneten objektiv gemessenen täglichen körperlichen Aktivitätsvariablen (z. B. Schrittzahl) aufweisen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-007713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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