폐경기 여성을 위한 원격 마음챙김 기반 신체 활동 개입
2024년 3월 20일 업데이트: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
본 연구의 목적은 폐경 후 여성이 신체 활동과 함께 사용할 수 있는 마음챙김 오디오 녹음을 찾는지, 그리고 이 도구가 일상적인 신체 활동을 늘리는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 > 1년 폐경 후인 것으로 자가 보고한다.
- 환자는 보행 보조기 없이도 걸을 수 있습니다.
- 환자는 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 작동하는 방법을 알고 있습니다.
- 환자는 활동 모니터링을 완료할 의지와 능력이 있습니다.
- 환자는 스스로 보고된 활동 부족입니다.
제외 기준:
- 환자는 폐경 후 1년 미만입니다.
- 환자는 일상적인 이동을 위해 보행 보조기가 필요합니다.
- 환자는 스마트폰이나 테이블을 소유하고 있지 않거나 연구 목적으로 그러한 장치를 사용하려고 하지 않습니다.
- 환자의 주요 운동 형태는 수영입니다(활동 모니터는 방수가 되지 않음).
- 환자는 활동 모니터링을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
- 환자는 사전 동의를 독립적으로 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A/개입
피험자는 신체 활동과 함께 마음챙김 오디오 녹음을 사용하고 보충 교육 자료와 함께 매주 건강 코칭 전화를 받게 됩니다.
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신체 활동과 관련된 긍정적인 영향을 경험할 가능성을 높이기 위한 5분 길이의 오디오 파일입니다.
참가자는 2-4주 동안 참여하기로 선택한 각 신체 활동 세션이 시작될 때 마음챙김 오디오 파일을 듣게 됩니다.
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간섭 없음: 그룹 B/대조군
피험자들은 국립보건원을 기반으로 신체활동량을 늘리기 위한 건강습관 교육자료를 제공받게 되며, 격주로 전화접수를 하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음 챙김 기반 신체 활동 개입의 수용 가능성
기간: 4 주
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원격 액세스가 가능하고 신체 활동을 목표로 하는 마음챙김 오디오 파일을 허용 가능한 것으로 평가하는 피험자 수
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동
기간: 4 주
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ActiGraph 활동 모니터에 기록된 객관적으로 측정된 일일 신체 활동 변수(예: 걸음 수)가 증가한 피험자 수
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-007713
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마음챙김 오디오 녹음에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of Colorado, Denver모병