Távoli Mindfulness-alapú fizikai aktivitás intervenció posztmenopauzás nők számára
2024. március 20. frissítette: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Távoli mindfulness-alapú fizikai aktivitás-beavatkozás posztmenopauzás nők számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy a posztmenopauzás nők elfogadhatónak találják-e a mindfulness hangfelvételt a fizikai aktivitás melletti használatra, és hogy ez az eszköz hasznos-e a napi fizikai aktivitás növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek saját bevallásuk szerint 1 évnél idősebbek a menopauza után.
- A betegek járássegítő nélkül is tudnak járni.
- A betegek rendelkeznek okostelefonnal vagy táblagéppel, és tudják, hogyan kell kezelni őket.
- A betegek hajlandóak és képesek is elvégezni az aktivitásfigyelést.
- A betegek saját bevallásuk szerint alulaktívak.
Kizárási kritériumok:
- A betegek 1 évnél fiatalabb posztmenopauzás.
- A betegeknek járássegítőre van szükségük a napi mozgáshoz.
- A betegeknek nincs okostelefonjuk vagy asztaluk, vagy nem hajlandóak ilyen eszközt használni a vizsgálat céljaira.
- A betegek elsődleges mozgásformája az úszás (az aktivitásmérők nem vízállóak).
- A betegek nem tudják vagy nem akarják befejezni a tevékenység monitorozását.
- A betegek nem tudnak önállóan tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport/beavatkozás
Az alanyok mindfulness hangfelvételeket használnak a fizikai aktivitásukkal együtt, és hetente egészségügyi coaching telefonhívást kapnak, valamint kiegészítő oktatási anyagokat.
|
Egy 5 perces hangfájl célja, hogy növelje a fizikai aktivitással kapcsolatos pozitív hatások valószínűségét.
A résztvevők egy mindfulness hangfájlt hallgatnak meg minden fizikai aktivitás elején, amelyet a 2-4. héten választanak.
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport/ellenőrzés
Az alanyok oktatási anyagokat kapnak a fizikai aktivitás növeléséhez szükséges egészséges szokásokról az Országos Egészségügyi Intézetek alapján, és kéthetente telefonhívást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindfulness-alapú fizikai aktivitási beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 4 hét
|
Azon alanyok száma, akik elfogadhatónak értékelték a távolról elérhető és a fizikai aktivitásra célzott tudatosság hangfájlt
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hét
|
Azon alanyok száma, akiknél nőtt az ActiGraph aktivitásfigyelő által rögzített, objektíven mért napi fizikai aktivitási változók (például lépésszám)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-007713
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .