Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удаленное вмешательство в физическую активность на основе осознанности для женщин в постменопаузе

20 марта 2024 г. обновлено: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Цель этого исследования — выяснить, считают ли женщины в постменопаузе аудиозаписи осознанности приемлемыми для использования вместе с физической активностью, и выяснить, помогает ли этот инструмент увеличить ежедневную физическую активность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки сообщают о том, что они находятся в постменопаузе > 1 года.
  • Больные могут ходить без помощи при ходьбе.
  • Пациенты владеют и умеют пользоваться смартфоном или планшетом.
  • Пациенты желают и могут пройти мониторинг активности.
  • Пациенты сообщают о малоактивности.

Критерий исключения:

  • Пациенты находятся в постменопаузе < 1 года.
  • Пациентам требуется помощь при ходьбе для ежедневного передвижения.
  • У пациентов нет смартфона или планшета, или они не желают использовать такое устройство для целей исследования.
  • Основная форма физических упражнений пациентов — плавание (мониторы активности не являются водонепроницаемыми).
  • Пациенты не могут или не хотят проводить полный мониторинг активности.
  • Пациенты не могут дать информированное согласие самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А/Вмешательство
Субъекты будут использовать аудиозаписи осознанности вместе со своей физической активностью и будут получать еженедельные телефонные звонки с коучингом по здоровью вместе с дополнительными учебными материалами.
Поведенческий: Аудиозаписи осознанности
5-минутный аудиофайл, призванный повысить вероятность положительного эффекта, связанного с физической активностью. Участники будут слушать аудиофайл осознанности в начале каждого сеанса физической активности, который они выберут для участия в течение 2-4 недель.
Без вмешательства: Группа Б/Контроль
Субъекты получат учебные материалы о здоровых привычках для повышения физической активности на основе данных Национального института здравоохранения и двухнедельный телефонный звонок для регистрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства в области физической активности, основанного на осознанности
Временное ограничение: 4 недели
Количество субъектов, которые оценили доступный удаленно и ориентированный на физическую активность аудиофайл осознанности как приемлемый
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: 4 недели
Количество субъектов, у которых увеличились объективно измеренные ежедневные переменные физической активности (например, количество шагов), зарегистрированные монитором активности ActiGraph.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-007713

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аудиозаписи осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться