Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna interwencja fizyczna oparta na uważności dla kobiet po menopauzie

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ustalenie, czy kobiety po menopauzie uznają nagranie audio uważności za akceptowalne do użytku wraz z aktywnością fizyczną oraz sprawdzenie, czy to narzędzie jest pomocne w zwiększeniu codziennej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki same zgłaszają się jako > 1 rok po menopauzie.
  • Pacjenci mogą chodzić bez pomocy chodzenia.
  • Pacjenci posiadają i umieją obsługiwać smartfon lub tablet.
  • Pacjenci są chętni i zdolni do pełnego monitorowania aktywności.
  • Pacjenci sami zgłaszają, że są mało aktywni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci są < 1 rok po menopauzie.
  • Do codziennego poruszania się pacjenci potrzebują pomocy w chodzeniu.
  • Pacjenci nie posiadają smartfona, tabletu lub nie chcą korzystać z takiego urządzenia na potrzeby badania.
  • Podstawową formą ćwiczeń pacjentów jest pływanie (monitory aktywności nie są wodoodporne).
  • Pacjenci nie są w stanie lub nie chcą zakończyć monitorowania aktywności.
  • Pacjenci nie są w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A/Interwencja
Uczestnicy będą korzystać z nagrań audio uważności wraz z ich aktywnością fizyczną i otrzymają cotygodniową rozmowę telefoniczną z poradami zdrowotnymi wraz z dodatkowymi materiałami edukacyjnymi.
Behawioralne: Nagrania audio uważności
5-minutowy plik audio mający na celu zwiększenie prawdopodobieństwa doświadczania pozytywnego afektu związanego z aktywnością fizyczną. Uczestnicy będą słuchać pliku audio uważności na początku każdej sesji aktywności fizycznej, w którą zdecydują się zaangażować w tygodniach 2-4
Brak interwencji: Grupa B/Kontrola
Podmioty otrzymają materiały edukacyjne dotyczące zdrowych nawyków zwiększania aktywności fizycznej w oparciu o Narodowe Instytuty Zdrowia oraz co dwa tygodnie dyżur telefoniczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji fizycznej opartej na uważności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba osób, które oceniły dostępny zdalnie i ukierunkowany na aktywność fizyczną plik audio uważności jako akceptowalny
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba osób, u których wystąpił wzrost obiektywnie mierzonych dziennych zmiennych dotyczących aktywności fizycznej (takich jak liczba kroków) zarejestrowanych przez monitor aktywności ActiGraph
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-007713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagrania audio uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj