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Intervento sull'attività fisica basato sulla consapevolezza a distanza per le donne in postmenopausa

20 marzo 2024 aggiornato da: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic

Un intervento sull'attività fisica basato sulla consapevolezza a distanza per le donne in postmenopausa

Lo scopo di questo studio è capire se le donne in postmenopausa trovano una registrazione audio di consapevolezza accettabile per l'uso insieme all'attività fisica e scoprire se questo strumento è utile per aumentare l'attività fisica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le pazienti si auto-riportano come > 1 anno in postmenopausa.
  • I pazienti sono in grado di camminare senza un ausilio per la deambulazione.
  • I pazienti possiedono e sanno come utilizzare uno smartphone o un tablet.
  • I pazienti sono disposti e in grado di completare il monitoraggio dell'attività.
  • I pazienti sono dichiaratamente ipoattivi.

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti sono in postmenopausa < 1 anno.
  • I pazienti necessitano di un ausilio per la deambulazione per la mobilità quotidiana.
  • I pazienti non possiedono uno smartphone o un tavolo o non sono disposti a utilizzare tale dispositivo ai fini dello studio.
  • La principale forma di esercizio dei pazienti è il nuoto (i monitor di attività non sono impermeabili).
  • I pazienti non sono in grado o non vogliono completare il monitoraggio dell'attività.
  • I pazienti non sono in grado di fornire il consenso informato in modo indipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A/Intervento
I soggetti utilizzeranno registrazioni audio di consapevolezza insieme alla loro attività fisica e riceveranno una telefonata settimanale di coaching sulla salute insieme a materiali educativi supplementari.
Comportamentale: Registrazioni audio di consapevolezza
Un file audio di 5 minuti mirato ad aumentare la probabilità di provare effetti positivi associati all'attività fisica. I partecipanti ascolteranno un file audio di consapevolezza all'inizio di ogni sessione di attività fisica in cui scelgono di impegnarsi durante le settimane 2-4
Nessun intervento: Gruppo B/Controllo
I soggetti riceveranno materiali educativi su sane abitudini per aumentare l'attività fisica sulla base del National Institutes of Health e una telefonata di check-in bisettimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità di un intervento di attività fisica basato sulla consapevolezza
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di soggetti per valutare come accettabile il file audio di mindfulness accessibile da remoto e mirato all'attività fisica
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di soggetti che registrano un aumento delle variabili di attività fisica giornaliera misurate oggettivamente (come il conteggio dei passi) registrate dal monitor dell'attività ActiGraph
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-007713

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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