绝经后妇女基于远程正念的身体活动干预
2024年3月20日 更新者：Emma Fortune Ngufor、Mayo Clinic
针对绝经后妇女的基于正念的远程身体活动干预
本研究的目的是弄清楚绝经后妇女是否发现正念录音可以与身体活动一起使用，并弄清楚该工具是否有助于增加日常身体活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者自我报告绝经后 > 1 年。
- 患者可以在没有助行器的情况下行走。
- 患者拥有并知道如何操作智能手机或平板电脑。
- 患者愿意并能够完成活动监测。
- 患者自我报告活动不足。
排除标准：
- 患者绝经后 < 1 年。
- 患者需要助行器进行日常活动。
- 患者没有智能手机或桌子，或者不愿意将此类设备用于研究目的。
- 患者的主要运动形式是游泳（活动监测器不防水）。
- 患者无法或不愿完成活动监测。
- 患者无法独立提供知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组/干预
受试者将在他们的身体活动中使用正念录音，并且每周都会接到一次健康指导电话以及补充教育材料。
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一个 5 分钟的音频文件，旨在增加体验与身体活动相关的积极影响的可能性。
参与者将在第 2-4 周期间选择参加的每次体育活动开始时收听正念音频文件
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无干预：B组/对照
受试者将收到关于根据美国国立卫生研究院增加体育锻炼的健康习惯的教育材料，以及每两周一次的登记电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于正念的身体活动干预的可接受性
大体时间：4周
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将远程访问和针对身体活动的正念音频文件评为可接受的受试者数量
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日体力活动
大体时间：4周
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ActiGraph 活动监视器记录的客观测量的日常身体活动变量（例如步数）增加的受试者数量
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Emma Fortune-Ngufor, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月28日
初级完成 (实际的)
2023年11月21日
研究完成 (实际的)
2023年11月21日
研究注册日期
首次提交
2022年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月19日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-007713
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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