Intervenção remota de atividade física baseada em mindfulness para mulheres na pós-menopausa
20 de março de 2024 atualizado por: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Uma intervenção remota de atividade física baseada em mindfulness para mulheres na pós-menopausa
O objetivo deste estudo é descobrir se as mulheres na pós-menopausa consideram uma gravação de áudio de atenção plena aceitável para uso junto com a atividade física e descobrir se essa ferramenta é útil para aumentar a atividade física diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes relatam estar > 1 ano na pós-menopausa.
- Os pacientes são capazes de andar sem um auxílio para caminhar.
- Os pacientes possuem e sabem operar um smartphone ou tablet.
- Os pacientes estão dispostos e são capazes de completar o monitoramento da atividade.
- Os pacientes são hipoativos autorrelatados.
Critério de exclusão:
- Os pacientes estão na pós-menopausa < 1 ano.
- Os pacientes precisam de um auxiliar de marcha para a mobilidade diária.
- Os pacientes não possuem um smartphone ou mesa, ou não estão dispostos a usar tal dispositivo para os propósitos do estudo.
- A principal forma de exercício dos pacientes é a natação (os monitores de atividade não são à prova d'água).
- Os pacientes não conseguem ou não querem concluir o monitoramento da atividade.
- Os pacientes são incapazes de fornecer consentimento informado de forma independente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A/Intervenção
Os indivíduos usarão gravações de áudio de atenção plena junto com suas atividades físicas e receberão um telefonema semanal de treinamento em saúde junto com materiais educacionais suplementares.
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Um arquivo de áudio de 5 minutos com o objetivo de aumentar a probabilidade de experimentar afeto positivo associado à atividade física.
Os participantes ouvirão um arquivo de áudio de atenção plena no início de cada sessão de atividade física que escolherem durante as semanas 2-4
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Sem intervenção: Grupo B/Controle
Os participantes receberão materiais educativos sobre hábitos saudáveis para aumentar a atividade física com base nos Institutos Nacionais de Saúde e telefonemas de check-in quinzenais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade de uma intervenção de atividade física baseada em mindfulness
Prazo: 4 semanas
|
Número de indivíduos para classificar o arquivo de áudio de atenção plena acessível remotamente e direcionado à atividade física como aceitável
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física diária
Prazo: 4 semanas
|
Número de indivíduos para ter um aumento nas variáveis de atividade física diária medidas objetivamente (como contagem de passos) registradas pelo monitor de atividade ActiGraph
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-007713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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