Mindfulness-pohjainen fyysinen etäinterventio postmenopausaalisille naisille
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Etätietoisuuteen perustuva fyysinen aktiivisuushoito postmenopausaalisille naisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pitävätkö postmenopausaalisilla naisilla mindfulness-äänitallenne hyväksyttävänä käytettäväksi fyysisen toiminnan ohella, ja selvittää, onko tästä työkalusta apua päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ilmoittavat olevansa yli 1 vuoden postmenopausaalisessa iässä.
- Potilaat pystyvät kävelemään ilman kävelytukea.
- Potilaat omistavat ja osaavat käyttää älypuhelinta tai tablettia.
- Potilaat ovat halukkaita ja pystyvät suorittamaan aktiivisuuden seurannan.
- Potilaat ovat itse ilmoittaneet aliaktiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat alle 1 vuoden postmenopausaalisia.
- Potilaat tarvitsevat kävelyapua päivittäiseen liikkumiseen.
- Potilaat eivät omista älypuhelinta tai pöytää tai he eivät ole halukkaita käyttämään sellaista laitetta tutkimuksen tarkoituksiin.
- Potilaiden ensisijainen liikuntamuoto on uinti (aktiivisuusmittarit eivät ole vedenpitäviä).
- Potilaat eivät pysty tai halua suorittaa aktiivisuuden seurantaa.
- Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A / Interventio
Koehenkilöt käyttävät mindfulness-äänitallenteita fyysisen aktiivisuutensa ohessa, ja he saavat viikoittain terveysvalmennuspuhelun sekä täydentäviä koulutusmateriaaleja.
|
5 minuutin äänitiedosto, jonka tarkoituksena on lisätä fyysiseen toimintaan liittyvän positiivisen vaikutuksen todennäköisyyttä.
Osallistujat kuuntelevat mindfulness-äänitiedoston jokaisen valitsemansa liikuntaistunnon alussa viikkojen 2-4 aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B/Ohjelma
Koehenkilöt saavat koulutusmateriaalia terveellisistä tavoista liikunnan lisäämiseksi National Institutes of Healthin pohjalta sekä kahden viikon sisäänkirjautumispuhelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness-pohjaisen fyysisen aktiivisuuden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka arvioivat etäkäyttöisen ja fyysiseen toimintaan kohdistetun mindfulness-äänitiedoston hyväksyttäväksi
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden objektiivisesti mitatut päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muuttujat (kuten askelmäärät) lisääntyvät ActiGraph-aktiivisuusmonitorilla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-007713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .