Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernmindfulness-baseret fysisk aktivitetsintervention til postmenopausale kvinder

20. marts 2024 opdateret af: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic

En fjernmindfulness-baseret fysisk aktivitetsintervention for postmenopausale kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om postmenopausale kvinder finder en mindfulness-lydoptagelse acceptabel til brug sammen med fysisk aktivitet, og at finde ud af, om dette værktøj er nyttigt til at øge den daglige fysiske aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter selv rapporterer som værende > 1 år postmenopausale.
  • Patienter er i stand til at gå uden et ganghjælpemiddel.
  • Patienter ejer og ved, hvordan man betjener en smartphone eller tablet.
  • Patienterne er villige og i stand til at gennemføre aktivitetsovervågningen.
  • Patienter er selvrapporteret underaktive.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne er < 1 år postmenopausale.
  • Patienter har brug for et ganghjælpemiddel til daglig mobilitet.
  • Patienter ejer ikke en smartphone eller et bord eller er uvillige til at bruge en sådan enhed til undersøgelsens formål.
  • Patienternes primære træningsform er svømning (aktivitetsmonitorerne er ikke vandtætte).
  • Patienterne er ude af stand til eller villige til at gennemføre aktivitetsovervågning.
  • Patienter er ikke i stand til at give informeret samtykke uafhængigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A/Intervention
Forsøgspersonerne vil bruge mindfulness-lydoptagelser sammen med deres fysiske aktivitet og vil modtage en ugentlig sundhedscoaching-telefonopkald sammen med supplerende undervisningsmateriale.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness lydoptagelser
En 5-minutters lydfil havde til formål at øge sandsynligheden for at opleve positiv påvirkning forbundet med fysisk aktivitet. Deltagerne vil lytte til en mindfulness-lydfil i begyndelsen af ​​hver fysisk aktivitetssession, de vælger at deltage i i uge 2-4
Ingen indgriben: Gruppe B/Kontrol
Forsøgspersonerne vil modtage undervisningsmateriale om sunde vaner til at øge fysisk aktivitet baseret på National Institutes of Health, og 2-ugentlig check-in telefonopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af en mindfulness-baseret fysisk aktivitetsintervention
Tidsramme: 4 uger
Antal personer, der skal vurdere den fjerntilgængelige og fysisk aktivitetsmålrettede mindfulness-lydfil som acceptabel
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger
Antal forsøgspersoner, der skal have en stigning i objektivt målte daglige fysiske aktivitetsvariabler (såsom skridttælling) registreret af ActiGraph aktivitetsmonitor
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-007713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal

Kliniske forsøg med Mindfulness lydoptagelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner