Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na fyzickou aktivitu na dálku pro ženy po menopauze

20. března 2024 aktualizováno: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit, zda ženy po menopauze považují zvukovou nahrávku všímavosti za přijatelnou pro použití spolu s fyzickou aktivitou, a zjistit, zda je tento nástroj užitečný při zvyšování každodenní fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky samy uvádějí, že jsou > 1 rok po menopauze.
  • Pacienti jsou schopni chodit bez pomůcky.
  • Pacienti vlastní a umí ovládat chytrý telefon nebo tablet.
  • Pacienti jsou ochotni a schopni dokončit monitorování aktivity.
  • Pacienti jsou podle vlastních zpráv nedostatečně aktivní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky jsou < 1 rok po menopauze.
  • Pacienti potřebují pro každodenní mobilitu pomůcku při chůzi.
  • Pacienti nevlastní chytrý telefon nebo stůl nebo nejsou ochotni takové zařízení pro účely studie používat.
  • Primární formou cvičení pacientů je plavání (monitory aktivity nejsou vodotěsné).
  • Pacienti nejsou schopni nebo ochotni dokončit monitorování aktivity.
  • Pacienti nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas samostatně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A/Intervence
Subjekty budou používat zvukové nahrávky všímavosti spolu se svou fyzickou aktivitou a každý týden obdrží telefonický hovor se zdravotním koučováním spolu s doplňkovými vzdělávacími materiály.
Behaviorální: Zvukové nahrávky všímavosti
5minutový zvukový soubor zaměřený na zvýšení pravděpodobnosti pozitivního vlivu spojeného s fyzickou aktivitou. Účastníci si poslechnou zvukový soubor všímavosti na začátku každé fyzické aktivity, které se rozhodnou během 2.–4.
Žádný zásah: Skupina B/Kontrola
Subjekty obdrží výukové materiály o zdravých návycích pro zvýšení fyzické aktivity na základě Státního zdravotního ústavu a telefonické přihlášení jednou za dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence fyzické aktivity založené na všímavosti
Časové okno: 4 týdny
Počet subjektů, které mají ohodnotit vzdáleně přístupný zvukový soubor všímavosti zaměřený na fyzickou aktivitu jako přijatelný
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: 4 týdny
Počet subjektů, u kterých došlo ke zvýšení objektivně měřených proměnných denní fyzické aktivity (jako je počet kroků) zaznamenaných monitorem aktivity ActiGraph
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-007713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvukové nahrávky všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit