Intervención remota de actividad física basada en la atención plena para mujeres posmenopáusicas
20 de marzo de 2024 actualizado por: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Una intervención remota de actividad física basada en la atención plena para mujeres posmenopáusicas
El propósito de este estudio es averiguar si las mujeres posmenopáusicas encuentran aceptable una grabación de audio de atención plena para usar junto con la actividad física, y averiguar si esta herramienta es útil para aumentar la actividad física diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se autoinforman como posmenopáusicas > 1 año.
- Los pacientes pueden caminar sin ayuda para caminar.
- Los pacientes poseen y saben cómo operar un teléfono inteligente o una tableta.
- Los pacientes están dispuestos y son capaces de completar el seguimiento de la actividad.
- Los pacientes se auto-reportan hipoactivos.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes son < 1 año posmenopáusicas.
- Los pacientes requieren una ayuda para caminar para la movilidad diaria.
- Los pacientes no poseen un teléfono inteligente o una mesa, o no están dispuestos a utilizar dicho dispositivo para los fines del estudio.
- La principal forma de ejercicio de los pacientes es la natación (los monitores de actividad no son impermeables).
- Los pacientes no pueden o no quieren completar la monitorización de la actividad.
- Los pacientes no pueden dar su consentimiento informado de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A/Intervención
Los sujetos utilizarán grabaciones de audio de atención plena junto con su actividad física y recibirán una llamada telefónica semanal de asesoramiento sobre salud junto con materiales educativos complementarios.
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Un archivo de audio de 5 minutos destinado a aumentar la probabilidad de experimentar afecto positivo asociado con la actividad física.
Los participantes escucharán un archivo de audio de atención plena al comienzo de cada sesión de actividad física que elijan realizar durante las semanas 2-4
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Sin intervención: Grupo B/Control
Los sujetos recibirán materiales educativos sobre hábitos saludables para aumentar la actividad física según los Institutos Nacionales de la Salud y una llamada telefónica de verificación quincenal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de una intervención de actividad física basada en mindfulness
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Número de sujetos para calificar el archivo de audio de atención plena accesible de forma remota y dirigido a la actividad física como aceptable
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de sujetos que tendrán un aumento en las variables de actividad física diaria medidas objetivamente (como el conteo de pasos) registradas por el monitor de actividad ActiGraph
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-007713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .