Intervention à distance sur l'activité physique basée sur la pleine conscience pour les femmes ménopausées
20 mars 2024 mis à jour par: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Une intervention d'activité physique basée sur la pleine conscience à distance pour les femmes ménopausées
Le but de cette étude est de déterminer si les femmes ménopausées trouvent un enregistrement audio de pleine conscience acceptable pour une utilisation avec une activité physique, et de savoir si cet outil est utile pour augmenter l'activité physique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes déclarent être ménopausées depuis > 1 an.
- Les patients peuvent marcher sans aide à la marche.
- Les patients possèdent et savent utiliser un téléphone intelligent ou une tablette.
- Les patients sont disposés et capables d'effectuer le suivi de l'activité.
- Les patients sont soi-disant sous-actifs.
Critère d'exclusion:
- Les patientes sont < 1 an après la ménopause.
- Les patients ont besoin d'une aide à la marche pour la mobilité quotidienne.
- Les patients ne possèdent pas de smartphone ou de table, ou ne souhaitent pas utiliser un tel appareil pour les besoins de l'étude.
- La principale forme d'exercice des patients est la natation (les moniteurs d'activité ne sont pas étanches).
- Les patients ne peuvent pas ou ne veulent pas terminer la surveillance de l'activité.
- Les patients ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé de manière indépendante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A/Intervention
Les sujets utiliseront des enregistrements audio de pleine conscience avec leur activité physique et recevront un appel téléphonique hebdomadaire de coaching de santé ainsi que du matériel pédagogique supplémentaire.
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Un fichier audio de 5 minutes visant à augmenter la probabilité de ressentir un effet positif associé à l'activité physique.
Les participants écouteront un fichier audio de pleine conscience au début de chaque séance d'activité physique dans laquelle ils choisissent de s'engager pendant les semaines 2 à 4
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Aucune intervention: Groupe B/Contrôle
Les sujets recevront du matériel éducatif sur les habitudes saines pour augmenter l'activité physique basé sur les National Institutes of Health, et un appel téléphonique de vérification toutes les deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité d'une intervention d'activité physique basée sur la pleine conscience
Délai: 4 semaines
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Nombre de sujets pour évaluer le fichier audio de pleine conscience accessible à distance et ciblé sur l'activité physique comme acceptable
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique quotidienne
Délai: 4 semaines
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Nombre de sujets pour lesquels une augmentation des variables d'activité physique quotidienne mesurées objectivement (telles que le nombre de pas) enregistrées par le moniteur d'activité ActiGraph
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-007713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .