肩の手術を受けた患者の斜角筋間ブロックと術後の痛みを評価するための瞳孔痛指数
2024年5月1日 更新者:Lu Yihsiung、Tri-Service General Hospital
麻酔科、Tri-Service General Hospital and National Defence Medical Center、台北、台湾
個人が侵害受容性疼痛刺激に遭遇すると、瞳孔反射拡張 (PRD) として知られる独自の方法で瞳孔が拡張します。手術患者の痛覚と痛覚抑制のバランスを監視するツール この研究の動機は、肩の手術後の急性痛を評価するために瞳孔測定法を使用する可能性を調査することです。
この研究の目的は次のとおりです。 (1) 全身麻酔を受けている患者の PDR を使用して、斜角筋間ブロックの鎮痛効果を評価できますか?
(2) そのような患者の外科的麻酔終了時の PPI は、回復室での最初の数値疼痛尺度 (NRS) と相関していますか?
調査の概要
詳細な説明
個人が侵害受容性疼痛刺激に遭遇すると、瞳孔反射拡張 (PRD) と呼ばれる独自の方法で瞳孔が拡張します。
瞳孔反射拡張の程度は、手術患者の侵害受容と抗侵害受容のバランスを監視するツールとして機能する瞳孔疼痛指数 (PPI) と呼ばれる客観的なパラメーターにさらに定量化できます。
Larson は、患側の胸部傍脊椎神経ブロックと組み合わせて全身麻酔を受けた 32 人の女性乳房手術患者を研究しました。
その結果、神経ブロックの影響を受けた側の乳房反射拡張は、乳房の健康な側の神経ブロックを受けていない側よりも有意に低かったことが示されました。
著者らは、全身麻酔中の片側胸部傍脊椎神経ブロックの成功率を監視する上で、この研究が瞳孔反射拡張の価値を確認したと信じていました。
全身麻酔下で脳神経外科手術を受けている 26 人の患者の前向き観察研究では、手術麻酔終了時の瞳孔痛指数と回復室中の数値評価尺度 (NRS) が別々に記録され、結果は 2 つのパラメーター (rS = 0.62;P = 0.002)。
著者らは、瞳孔反射拡張の測定の適用は、術後の急性疼痛の予測と予防に役立つ可能性があると結論付けました。
肩回旋筋の修復は、当院で一般的な手術です。
患者は全身麻酔を受けなければならず、時には斜角筋間ブロック (ISB) と組み合わせて、術後の急性疼痛を改善し、受動的な肩のリハビリテーション運動を行い、肩関節の癒着を防ぎます。
上記の文献レビューに基づいて、この研究の動機は、瞳孔測定を使用して肩の手術後の急性痛を評価することの実現可能性を調査することでした。
研究プロジェクトの目的は次のとおりです。 1. 全身麻酔を受けている患者の瞳孔反射拡張を使用して、斜角神経ブロックの鎮痛効果を評価できますか?
2. 手術麻酔終了時の瞳孔痛指数 (PPI) は、そのような患者の回復室での最初の数値疼痛尺度 (NRS) と相関していますか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、114
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肩回旋筋修復術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 全身麻酔と同側斜角筋間ブロックを併用した患者
- 米国麻酔科学会のクラス I/II の身体的状態として記載されている患者
除外基準:
- 20歳未満の患者
- 眼科(最近の目の手術または白内障)または神経疾患(糖尿病性神経障害、または帯状疱疹後神経痛)の存在は、瞳孔計を妨害する可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肩回旋筋の修復
肩回旋筋修復術を受ける予定の患者
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肩回旋筋修復術を受ける予定の患者で、全身麻酔と斜角筋間ブロックの併用を受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔痛指数 (PPI)
時間枠:麻酔導入後、外科的切開前
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主な結果は、ISB 側とコントロール側の瞳孔痛指数 (PPI) の差です。PPI モードでは、標準化された段階的な経皮電気刺激 (100 Hz、10 ~ 60 mA、1 秒間隔) が適用され、段階的に増加します。 13%を超える瞳孔拡張が観察されるまで強度を調整します。
反射拡張の程度は、1 (非常に深い鎮痛) ~ 9 (非常に軽い鎮痛) のスケールで定量化され、PPI と呼ばれます。
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麻酔導入後、外科的切開前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中瞳孔痛指数(PPI)と術後数値疼痛スケール(NRS)の違い
時間枠:麻酔の緊急時から麻酔後初期まで
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麻酔の緊急時から麻酔後初期まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yeh Chun-chang, M.D.、Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月27日
一次修了 (実際)
2023年8月17日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C202205095
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。