Index pupilární bolesti pro hodnocení interskalenového bloku a pooperační bolesti u pacientů podstupujících operaci ramene
1. května 2024 aktualizováno: Lu Yihsiung, Tri-Service General Hospital
Oddělení anesteziologie, Tri-Service General Hospital a National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
Když se jedinec setká s nociceptivními podněty bolesti, zornice se rozšíří jedinečným způsobem známým jako reflexní dilatace zornice (PRD). Stupeň reflexní dilatace zornice lze dále kvantifikovat do objektivního parametru, nazývaného index bolesti zornice (PPI), jako monitorovací nástroj pro rovnováhu mezi nocicepcí a antinocicepcí u chirurgických pacientů Motivací této studie je prozkoumat proveditelnost použití pupilometrie k hodnocení akutní bolesti po operaci ramene.
Účel studie je následující: (1) Lze PDR u pacientů podstupujících celkovou anestezii použít k posouzení analgetického účinku interskalenového bloku?
(2) Koreluje PPI na konci chirurgické anestezie u těchto pacientů s první numerickou škálou bolesti (NRS) během zotavovací místnosti?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když se jedinec setká s podněty nociceptivní bolesti, zornice se rozšíří jedinečným způsobem nazývaným pupilární reflexní dilatace (PRD), kterou lze pozorovat jak v bdělém stavu, tak v anestezii.
Stupeň reflexní dilatace zornice lze dále kvantifikovat do objektivního parametru zvaného index pupilární bolesti (PPI), který slouží jako monitorovací nástroj pro rovnováhu mezi nocicepcí a antinocicepcí u chirurgických pacientů.
Larson studoval 32 pacientek po operaci prsu, které dostaly celkovou anestezii kombinovanou s blokádou hrudního paravertebrálního nervu na postižené straně.
Výsledky ukázaly, že postižená strana nervové blokády měla výrazně nižší pupilární reflexní dilataci než ti bez nervové blokády na zdravé straně prsu.
Autoři se domnívali, že tato studie potvrdila hodnotu zornicové reflexní dilatace při sledování úspěšnosti jednostranné blokády hrudního paravertebrálního nervu během celkové anestezie.
V prospektivní observační studii 26 pacientů podstupujících neurochirurgii v celkové anestezii byly samostatně zaznamenány index bolesti zornic na konci chirurgické anestezie a numerická hodnotící škála (NRS) během zotavovací místnosti. Výsledky ukázaly významnou korelaci mezi těmito dvěma parametry (rS = 0,62; P = 0,002).
Autoři dospěli k závěru, že aplikace měření reflexní dilatace zornic může být užitečná v predikci a prevenci akutní pooperační bolesti.
Oprava svalu rotátoru ramene je v naší nemocnici běžnou operací.
Pacienti musí podstoupit celkovou anestezii, někdy kombinovanou se scalene interscalene blokem (ISB), aby se zlepšila pooperační akutní bolest, pomohla s pasivním cvičením rehabilitace ramene a předcházela srůstům ramenního kloubu.
Na základě výše uvedeného přehledu literatury bylo motivací pro tuto studii prozkoumat proveditelnost použití pupilometrie k posouzení akutní bolesti po operaci ramene.
Cíle výzkumného projektu jsou následující: 1. Lze použít reflexní dilataci zornic u pacientů v celkové anestezii k posouzení analgetického účinku skalenového nervového bloku?
2. Koreluje u těchto pacientů index bolesti zornice (PPI) na konci chirurgické anestezie s první numerickou škálou bolesti (NRS) během zotavovací místnosti?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní podstoupit operaci na opravu ramenních rotátorů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostali celkovou anestezii kombinovanou s ipsilaterální interskalenovou blokádou
- Pacienti uvedení ve fyzickém stavu třídy I/II Americké společnosti anesteziologů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 20 let
- Přítomnost oftalmologických (nedávné operace oka nebo katarakty) nebo neurologických onemocnění (diabetická neuropatie nebo postherpetická neuralgie), které by mohly interferovat s Pupillometer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
opravy ramenních rotátorů
Pacienti plánovaní podstoupit operaci na opravu ramenních rotátorů
|
Pacienti plánovaní podstoupit operaci na opravu ramenních rotátorů a dostávali kombinovanou celkovou anestezii a interskalenovou blokádu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti zornic (PPI)
Časové okno: Po úvodu do anestezie a před chirurgickým řezem
|
Primárním výsledkem je rozdíl indexu pupilární bolesti (PPI) mezi stranou ISB a kontrolní stranou Režim PPI aplikuje standardizovanou, inkrementální transkutánní elektrickou stimulaci (100 Hz, 10-60 mA, s 1-s intervaly), která se postupně zvyšuje intenzitou, dokud není pozorována dilatace zornice >13 %.
Stupeň reflexní dilatace se kvantifikuje na stupnici od 1 (velmi hluboká analgezie) do 9 (velmi lehká analgezie) a označuje se jako PPI.
|
Po úvodu do anestezie a před chirurgickým řezem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi indexem intraoperační pupilární bolesti (PPI) a pooperační číselnou škálou bolesti (NRS)
Časové okno: Od naléhavé anestezie do časného období po anestezii
|
|
Od naléhavé anestezie do časného období po anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yeh Chun-chang, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C202205095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .