Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pupillär smärtindex för att utvärdera interscalene block och postoperativ smärta hos patienter som genomgick axelkirurgi

6 september 2023 uppdaterad av: Lu Yihsiung, Tri-Service General Hospital

Anestesiologiska avdelningen, Tri-Service General Hospital och National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan

När en individ stöter på nociceptiva smärtstimuli vidgas pupillen på ett unikt sätt som kallas pupillreflexdilatation (PRD). Graden av pupillreflexdilatation kan ytterligare kvantifieras till en objektiv parameter, kallad pupillärsmärtaindex (PPI), som en övervakningsverktyg för balansen mellan nociception och antinociception hos kirurgiska patienter. Motivet för denna studie är att undersöka möjligheten att använda pupillometri för att bedöma akut smärta efter axeloperation. Syftet med studien är följande: (1) Kan PDR hos patienter som genomgår generell anestesi användas för att bedöma den analgetiska effekten av interskalenblockad? (2) Korrelerar PPI vid slutet av kirurgisk anestesi hos sådana patienter med den första numeriska smärtskalan (NRS) under uppvakningsrummet?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När en individ möter nociceptiva smärtstimuli vidgas pupillen på ett unikt sätt som kallas pupillreflexdilatation (PRD), vilket kan observeras både när individen är vaken eller under narkos. Graden av pupillreflexdilatation kan ytterligare kvantifieras till en objektiv parameter som kallas Pupillary pain index (PPI), som fungerar som ett övervakningsverktyg för balansen mellan nociception och antinociception hos kirurgiska patienter. Larson studerade 32 kvinnliga bröstoperationspatienter som fick generell anestesi kombinerat med thorax paravertebralt nervblock på den drabbade sidan. Resultaten visade att den drabbade sidan av nervblocket hade signifikant lägre pupillreflexvidgning än de utan nervblockad på den friska sidan av bröstet. Författarna trodde att denna studie bekräftade värdet av pupillreflexvidgning för att övervaka framgångsfrekvensen för ensidigt thorax paravertebralt nervblock under allmän anestesi. I en prospektiv observationsstudie av 26 patienter som genomgick neurokirurgi under allmän anestesi registrerades pupillsmärtaindex vid slutet av kirurgisk anestesi och Numerical Rating Scale (NRS) under återhämtningsrummet separat. Resultaten visade en signifikant korrelation mellan de två parametrarna (rS) = 0,62; P = 0,002). Författarna drog slutsatsen att tillämpningen av mätningen av pupillreflexvidgning kan vara användbar för att förutsäga och förebygga akut postoperativ smärta. Reparation av axelrotatormuskel är en vanlig operation på vårt sjukhus. Patienter måste få generell anestesi, ibland kombinerat med scalene interscalene block (ISB), för att förbättra postoperativ akut smärta, hjälpa till att utföra passiva axelrehabiliteringsövningar och förhindra axelledsvidhäftningar. Baserat på ovanstående litteraturöversikt var motivet för denna studie att undersöka möjligheten att använda pupillometri för att bedöma akut smärta efter axeloperation. Målen för forskningsprojektet är följande: 1. Kan pupillreflexvidgning hos patienter som genomgår narkos användas för att bedöma den analgetiska effekten av nervblockad skalen? 2. Är pupillsmärtindex (PPI) i slutet av kirurgisk anestesi korrelerat med den första numeriska smärtskalan (NRS) under uppvakningsrummet hos sådana patienter?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå axelrotatorreparationskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick generell anestesi kombinerat med ipsilateralt interskalenblock
  • Patienter listade som klass I/II fysiskt tillstånd av American Society of Anesthesiologists

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 20 år
  • Förekomst av oftalmologiska (nya ögonoperationer eller grå starr) eller neurologiska sjukdomar (diabetisk neuropati eller postherpetisk neuralgi) som kan störa Pupillometer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
reparation av axelrotatorer
Patienter som är planerade att genomgå axelrotatorreparationskirurgi
Patienter som var planerade att genomgå reparationskirurgi för axelrotatorer och fick kombinerad generell anestesi och interskalenblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av pupillsmärta index
Tidsram: Efter induktion av anestesi och före kirurgiskt snitt
Det primära resultatet är skillnaden mellan pupillsmärtan på ISB och kontrollsidan
Efter induktion av anestesi och före kirurgiskt snitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan pupillär smärtindex (PPI) med numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: Från akut anestesi till tidig post-anestesi period
Det sekundära resultatet är korrelationen mellan intraoperativ PPI och postoperativ NRS.
Från akut anestesi till tidig post-anestesi period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yeh Chun-chang, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C202205095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

3
Prenumerera