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瞳孔疼痛指数评估肩部手术患者肌间沟阻滞和术后疼痛

2023年9月6日 更新者:Lu Yihsiung、Tri-Service General Hospital

台湾台北市三军总医院及国防医学中心麻醉科

当一个人遇到伤害性疼痛刺激时,瞳孔会以一种独特的方式扩张,称为瞳孔反射扩张 (PRD)。瞳孔反射扩张的程度可以进一步量化为一个客观参数,称为瞳孔疼痛指数 (PPI),作为手术患者伤害感受和抗伤害感受平衡的监测工具 本研究的动机是调查使用瞳孔测量法评估肩部手术后急性疼痛的可行性。 研究目的如下:(1)全身麻醉患者的PDR能否用于评估肌间沟阻滞的镇痛效果? (2) 此类患者手术麻醉结束时的 PPI 是否与恢复室中的第一个数字疼痛量表 (NRS) 相关?

研究概览

详细说明

当一个人遇到伤害性疼痛刺激时,瞳孔会以一种称为瞳孔反射扩张 (PRD) 的独特方式扩张,这可以在个体清醒或处于麻醉状态下观察到。 瞳孔反射扩张的程度可以进一步量化为称为瞳孔疼痛指数 (PPI) 的客观参数,它可以作为手术患者伤害感受和抗伤害感受之间平衡的监测工具。 Larson 研究了 32 名接受全身麻醉联合患侧胸椎旁神经阻滞的女性乳房手术患者。 结果显示,神经阻滞患侧的瞳孔反射扩张明显低于健侧未神经阻滞者。 作者认为本研究证实了瞳孔反射扩张在监测全身麻醉期间单侧胸椎旁神经阻滞成功率方面的价值。 在一项对 26 例全身麻醉下接受神经外科手术的患者进行的前瞻性观察研究中,分别记录手术麻醉结束时的瞳孔疼痛指数和苏醒室期间的数值评定量表(NRS),结果显示这两个参数之间存在显着相关性(rS = 0.62;P = 0.002)。 作者得出结论,瞳孔反射扩张测量的应用可能有助于预测和预防急性术后疼痛。 肩部旋转肌修复是我院常见的手术。 患者必须接受全身麻醉,有时联合斜角肌间歇阻滞(ISB),以改善术后急性疼痛,帮助进行被动肩关节康复锻炼,防止肩关节粘连。 基于上述文献综述,本研究的动机是调查使用瞳孔测量法评估肩部手术后急性疼痛的可行性。 研究项目的目标如下: 1. 全身麻醉患者瞳孔反射扩张是否可以用于评估斜角神经阻滞的镇痛效果? 2. 此类患者在手术麻醉结束时的瞳孔疼痛指数 (PPI) 是否与恢复室中的第一个疼痛数值量表 (NRS) 相关?

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Taipei、台湾、114
        • Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受肩部旋转肌修复手术的患者

描述

纳入标准:

  • 全麻联合同侧肌间沟阻滞患者
  • 被美国麻醉医师协会列为 I/II 类身体状况的患者

排除标准:

  • 20岁以下的患者
  • 存在可能干扰 Pupillometer 的眼科疾病(近期眼科手术或白内障)或神经系统疾病(糖尿病性神经病或带状疱疹后遗神经痛)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肩部旋转器修复
计划接受肩部旋转肌修复手术的患者
计划进行肩部旋转肌修复手术的患者,接受联合全身麻醉和肌间沟阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瞳孔疼痛指数比较
大体时间:麻醉诱导后、手术切开前
主要结果是 ISB 侧和对照组的瞳孔疼痛指数之间的差异
麻醉诱导后、手术切开前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瞳孔疼痛指数(PPI)与疼痛数值量表(NRS)的相关性
大体时间:从麻醉急症到术后早期
次要结果是术中 PPI 与术后 NRS 之间的相关性。
从麻醉急症到术后早期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yeh Chun-chang, M.D.、Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月27日

初级完成 (实际的)

2023年8月17日

研究完成 (实际的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月18日

首次发布 (实际的)

2022年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C202205095

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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