Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupilpijnindex om interscaleenblokkade en postoperatieve pijn te evalueren bij patiënten die een schouderoperatie hebben ondergaan

1 mei 2024 bijgewerkt door: Lu Yihsiung, Tri-Service General Hospital

Afdeling Anesthesiologie, Tri-Service General Hospital en National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan

Wanneer een persoon nociceptieve pijnprikkels tegenkomt, verwijdt de pupil zich op een unieke manier die bekend staat als pupilreflexdilatatie (PRD). De mate van pupilreflexdilatatie kan verder worden gekwantificeerd in een objectieve parameter, de pupilpijnindex (PPI) genoemd, als een monitoringtool voor de balans tussen nociceptie en antinociceptie bij chirurgische patiënten De motivatie voor deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van pupillometrie om acute pijn na schouderoperaties te beoordelen. Het doel van de studie is als volgt: (1) Kan PDR bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, worden gebruikt om het analgetische effect van interscaleenblokkade te beoordelen? (2) Correleert PPI aan het einde van chirurgische anesthesie bij dergelijke patiënten met de eerste numerieke pijnschaal (NRS) tijdens de verkoeverkamer?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een persoon nociceptieve pijnprikkels tegenkomt, verwijdt de pupil zich op een unieke manier die pupilreflexdilatatie (PRD) wordt genoemd, die kan worden waargenomen zowel wanneer de persoon wakker is als onder narcose. De mate van pupilreflexdilatatie kan verder worden gekwantificeerd in een objectieve parameter, de pupilpijnindex (PPI), die dient als een monitoringinstrument voor de balans tussen nociceptie en antinociceptie bij chirurgische patiënten. Larson bestudeerde 32 vrouwelijke borstoperatiepatiënten die algemene anesthesie kregen in combinatie met thoracale paravertebrale zenuwblokkade aan de aangedane zijde. De resultaten toonden aan dat de aangedane zijde van het zenuwblok een significant lagere pupilreflexdilatatie had dan die zonder zenuwblokkade aan de gezonde kant van de borst. De auteurs waren van mening dat deze studie de waarde bevestigde van pupilreflexdilatatie bij het bewaken van het slagingspercentage van een unilaterale thoracale paravertebrale zenuwblokkade tijdens algemene anesthesie. In een prospectieve observationele studie van 26 patiënten die neurochirurgie onder algehele anesthesie ondergingen, werden de pupilpijnindex aan het einde van de chirurgische anesthesie en de numerieke beoordelingsschaal (NRS) tijdens de verkoeverkamer afzonderlijk geregistreerd. De resultaten toonden een significante correlatie tussen de twee parameters (rS = 0,62; P = 0,002). De auteurs concludeerden dat de toepassing van de meting van pupilreflexdilatatie nuttig kan zijn bij het voorspellen en voorkomen van acute postoperatieve pijn. Herstel van de schouderrotatorspier is een veel voorkomende operatie in ons ziekenhuis. Patiënten moeten algemene anesthesie krijgen, soms gecombineerd met scalene interscalene block (ISB), om postoperatieve acute pijn te verbeteren, passieve schouderrevalidatieoefeningen uit te voeren en adhesies aan schoudergewrichten te voorkomen. Op basis van het bovenstaande literatuuroverzicht was de motivatie voor deze studie om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van pupillometrie om acute pijn na een schouderoperatie te beoordelen. De doelstellingen van het onderzoeksproject zijn als volgt: 1. Kan pupilreflexdilatatie bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, worden gebruikt om het analgetische effect van een scalene-zenuwblokkade te beoordelen? 2. Is de pupilpijnindex (PPI) aan het einde van chirurgische anesthesie gecorreleerd met de eerste numerieke pijnschaal (NRS) tijdens de verkoeverkamer bij dergelijke patiënten?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland zijn om een ​​hersteloperatie aan de schouderrotator te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie kregen in combinatie met ipsilateraal interscaleenblok
  • Patiënten vermeld als een klasse I/II fysieke conditie van de American Society ofAnesthesiologists

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 20 jaar
  • De aanwezigheid van oftalmologische (recente oogchirurgie of staar) of neurologische aandoeningen (diabetische neuropathie of postherpetische neuralgie) die de Pupillometer kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
schouderrotators repareren
Patiënten die gepland zijn om een ​​hersteloperatie aan de schouderrotator te ondergaan
Patiënten die gepland waren om een ​​hersteloperatie voor de schouderrotator te ondergaan, kregen een gecombineerde algemene anesthesie en een interscaleenblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupilpijnindex (PPI)
Tijdsspanne: Na inductie van de anesthesie en vóór chirurgische incisie
Het primaire resultaat is het verschil in de pupilpijnindex (PPI) tussen de ISB-zijde en de controlezijde. De PPI-modus past een gestandaardiseerde, incrementele transcutane elektrische stimulatie toe (100 Hz, 10-60 mA, met intervallen van 1 seconde) die geleidelijk toeneemt in intensiteit totdat een pupilverwijding van >13% wordt waargenomen. De mate van reflexdilatatie wordt gekwantificeerd op een schaal van 1 (zeer diepe analgesie) tot 9 (zeer lichte analgesie) en wordt de PPI genoemd.
Na inductie van de anesthesie en vóór chirurgische incisie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen intraoperatieve pupilpijnindex (PPI) en postoperatieve numerieke pijnschaal (NRS)
Tijdsspanne: Van noodtoestand van anesthesie tot vroege post-anesthesieperiode
  1. PPI: De PPI-modus past een gestandaardiseerde, incrementele transcutane elektrische stimulatie toe (100 Hz, 10-60 mA, met intervallen van 1 seconde) die geleidelijk in intensiteit toeneemt totdat een pupilverwijding van> 13% wordt waargenomen. De mate van reflexdilatatie wordt gekwantificeerd op een schaal van 1 (zeer diepe analgesie) tot 9 (zeer lichte analgesie) en wordt de PPI genoemd.
  2. NRS: het verplegend personeel op de post-anesthesieafdeling vroeg de patiënt om de pijn op de operatieplaats te beoordelen met behulp van de NRS, met een bereik van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).
Van noodtoestand van anesthesie tot vroege post-anesthesieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeh Chun-chang, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C202205095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren