Pupillafájdalom-index az interscalene blokk és a posztoperatív fájdalom értékeléséhez vállműtéten átesett betegeknél
2024. május 1. frissítette: Lu Yihsiung, Tri-Service General Hospital
Aneszteziológiai Osztály, Tri-Service General Hospital és National Defense Medical Center, Taipei, Tajvan
Amikor az egyén nociceptív fájdalomingerekkel találkozik, a pupilla egyedülálló módon tágul, amit pupillareflex-tágulásnak (PRD) neveznek. A pupillareflex-tágulás mértéke tovább mérhető egy objektív paraméterben, amelyet pupillafájdalom indexnek (PPI) neveznek. Monitoring eszköz a nocicepció és az antinocicepció közötti egyensúlyra sebészi betegeknél A tanulmány motivációja az, hogy megvizsgálja a pupillometria alkalmazásának megvalósíthatóságát a vállműtét utáni akut fájdalom értékelésére.
A vizsgálat célja a következő: (1) Alkalmazható-e a PDR általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél az interskalén blokk fájdalomcsillapító hatásának felmérésére?
(2) Korrelál-e a PPI a műtéti érzéstelenítés végén az ilyen betegeknél az első numerikus fájdalomskálával (NRS) a gyógyulási szobában?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor az egyén nociceptív fájdalomingerrel találkozik, a pupilla egyedülálló módon tágul, úgynevezett pupillareflex dilatációt (PRD), amely ébren vagy altatásban is megfigyelhető.
A pupillareflex dilatáció mértéke tovább mérhető egy objektív paraméterben, az úgynevezett pupillafájdalom-indexben (PPI), amely a nocicepció és az antinocicepció közötti egyensúly monitorozására szolgál műtéti betegeknél.
Larson 32 női emlőműtétet vizsgált, akik általános érzéstelenítésben részesültek mellkasi paravertebrális idegblokk mellett az érintett oldalon.
Az eredmények azt mutatták, hogy az idegblokk érintett oldalán szignifikánsan alacsonyabb volt a pupilla reflex tágulása, mint azoknál, amelyeknél az emlő egészséges oldalán nem volt idegblokk.
A szerzők úgy vélték, hogy ez a tanulmány megerősítette a pupillareflex dilatáció értékét az általános érzéstelenítés során fellépő egyoldali mellkasi paravertebrális idegblokk sikerességének megfigyelésében.
Egy prospektív megfigyeléses vizsgálatban 26 általános érzéstelenítésben idegsebészeti beavatkozáson átesett betegnél külön rögzítették a pupillafájdalom indexet a műtéti érzéstelenítés végén és a Numerical Rating Scale-t (NRS) a gyógyulási szobában. Az eredmények szignifikáns összefüggést mutattak ki a két paraméter között (rS). = 0,62, P = 0,002).
A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a pupillareflex dilatáció mérésének alkalmazása hasznos lehet az akut posztoperatív fájdalom előrejelzésében és megelőzésében.
A vállforgató izomjavítás gyakori műtétünk kórházunkban.
A betegeknek általános érzéstelenítésben kell részesülniük, amelyet esetenként scalene interscalene blokkolással (ISB) kombinálnak, hogy javítsák a posztoperatív akut fájdalmat, segítsenek a passzív váll-rehabilitációs gyakorlatok elvégzésében és a vállízületi összenövések megelőzésében.
A fenti irodalmi áttekintés alapján a tanulmány motivációja az volt, hogy megvizsgálja a pupillometria alkalmazásának megvalósíthatóságát a vállműtét utáni akut fájdalom értékelésére.
A kutatási projekt célkitűzései a következők: 1. Alkalmazható-e általános érzéstelenítésben részesülő betegek pupillareflex-tágítása a scalene idegblokk fájdalomcsillapító hatásának felmérésére?
2. A műtéti érzéstelenítés végén mért pupillafájdalom index (PPI) korrelál-e az első numerikus fájdalomskálával (NRS) a gyógyulási szobában ilyen betegeknél?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 114
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tervek szerint a betegek vállforgató-javító műtéten esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik általános érzéstelenítésben részesültek ipsilaterális interskalén blokkolással kombinálva
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I/II. osztályú fizikai állapotaként felsorolt betegek
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb betegek
- Szemészeti (legutóbbi szemműtét vagy szürkehályog) vagy neurológiai betegségek (diabéteszes neuropátia vagy postherpetikus neuralgia) jelenléte, amelyek befolyásolhatják a Pupillometer működését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vállforgatók javítása
A tervek szerint a betegek vállforgató-javító műtéten esnek át
|
A betegeket vállforgató-javító műtétre tervezték, és kombinált általános érzéstelenítést és interskalén blokkot kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pupilláris fájdalom index (PPI)
Időkeret: Érzéstelenítés után és műtéti bemetszés előtt
|
Az elsődleges eredmény a pupillafájdalom index (PPI ) különbsége az ISB oldal és a kontroll oldal között. A PPI mód szabványos, inkrementális transzkután elektromos stimulációt alkalmaz (100 Hz, 10-60 mA, 1 másodperces intervallumokkal), amely fokozatosan növekszik. intenzitásban, amíg a pupilla >13%-os kitágulása nem figyelhető meg.
A reflextágulás mértékét egy 1-től (nagyon mély fájdalomcsillapítás) 9-ig (nagyon enyhe fájdalomcsillapítás) terjedő skálán határozzák meg, és PPI-nek nevezik.
|
Érzéstelenítés után és műtéti bemetszés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az intraoperatív pupillafájdalom index (PPI) és a posztoperatív numerikus fájdalomskála (NRS) között
Időkeret: A sürgősségi érzéstelenítéstől a korai érzéstelenítés utáni időszakig
|
|
A sürgősségi érzéstelenítéstől a korai érzéstelenítés utáni időszakig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeh Chun-chang, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C202205095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .