Индекс зрачковой боли для оценки межлестничной блокады и послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию на плечевом суставе
1 мая 2024 г. обновлено: Lu Yihsiung, Tri-Service General Hospital
Отделение анестезиологии, Больница общего профиля Tri-Service и Медицинский центр национальной обороны, Тайбэй, Тайвань
Когда человек сталкивается с ноцицептивными болевыми раздражителями, зрачок расширяется уникальным образом, известным как расширение зрачкового рефлекса (PRD). инструмент мониторинга баланса между ноцицепцией и антиноцицепцией у хирургических пациентов. Мотивация для этого исследования состоит в том, чтобы изучить возможность использования пупиллометрии для оценки острой боли после операции на плече.
Цель исследования заключается в следующем: (1) Можно ли использовать ПДР у пациентов, подвергающихся общей анестезии, для оценки обезболивающего эффекта интерскаленовой блокады?
(2) Коррелирует ли ИПП в конце хирургической анестезии у таких пациентов с первой числовой шкалой боли (ЧШШ) в послеоперационной палате?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда человек сталкивается с ноцицептивными болевыми раздражителями, зрачок расширяется уникальным образом, называемым расширением зрачкового рефлекса (PRD), который можно наблюдать как в состоянии бодрствования, так и под наркозом.
Степень дилатации зрачкового рефлекса может быть дополнительно определена в виде объективного параметра, называемого индексом зрачковой боли (PPI), который служит инструментом мониторинга баланса между ноцицепцией и антиноцицепцией у хирургических пациентов.
Ларсон изучил 32 пациентки, перенесшие операцию на груди, которым была проведена общая анестезия в сочетании с блокадой грудного паравертебрального нерва на пораженной стороне.
Результаты показали, что пораженная сторона блокады нерва имела значительно более низкую дилатацию зрачкового рефлекса, чем без блокады нерва на здоровой стороне груди.
Авторы считают, что это исследование подтвердило значение расширения зрачкового рефлекса для контроля эффективности односторонней блокады грудного паравертебрального нерва во время общей анестезии.
В проспективном обсервационном исследовании 26 пациентов, перенесших нейрохирургические операции под общей анестезией, Зрачковый индекс боли в конце хирургической анестезии и числовая рейтинговая шкала (NRS) в послеоперационной палате регистрировались отдельно. Результаты показали значительную корреляцию между двумя параметрами (rS = 0,62; р = 0,002).
Авторы пришли к выводу, что применение измерения расширения зрачкового рефлекса может быть полезным для прогнозирования и предотвращения острой послеоперационной боли.
Восстановление мышц-вращателей плеча является обычной операцией в нашей больнице.
Пациенты должны получать общую анестезию, иногда в сочетании с лестничной межлестничной блокадой (ISB), чтобы уменьшить послеоперационную острую боль, помочь выполнять упражнения для пассивной реабилитации плеча и предотвратить спайки плечевого сустава.
Основываясь на приведенном выше обзоре литературы, мотивация для этого исследования заключалась в изучении возможности использования пупиллометрии для оценки острой боли после операции на плече.
Цели исследовательского проекта: 1. Можно ли использовать расширение зрачкового рефлекса у пациентов, подвергающихся общей анестезии, для оценки обезболивающего эффекта блокады лестничного нерва?
2. Коррелирует ли зрачковый индекс боли (ИПБ) в конце хирургической анестезии с первой числовой шкалой боли (ЧШБ) в послеоперационной палате у таких пациентов?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит операция по восстановлению плечевых вращателей
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводилась общая анестезия в сочетании с ипсилатеральной межлестничной блокадой
- Пациенты внесены в список физического состояния класса I/II Американского общества анестезиологов.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 20 лет
- Наличие офтальмологических (недавняя операция на глазах или катаракта) или неврологических заболеваний (диабетическая невропатия или постгерпетическая невралгия), которые могут мешать пупиллометру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ремонт вращателей плеча
Пациенты, которым предстоит операция по восстановлению плечевых вращателей
|
Пациенты, которые должны были пройти операцию по восстановлению вращателей плеча и получили комбинированную общую анестезию и межлестничную блокаду
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зрачковой боли (PPI)
Временное ограничение: После индукции анестезии и перед хирургическим разрезом
|
Первичным результатом является разница индекса зрачковой боли (PPI) между стороной ISB и контрольной стороной. В режиме PPI применяется стандартизированная пошаговая чрескожная электростимуляция (100 Гц, 10–60 мА, с интервалом в 1 с), которая постепенно увеличивается. по интенсивности до тех пор, пока не будет наблюдаться расширение зрачка >13%.
Степень рефлекторной дилатации количественно оценивается по шкале от 1 (очень глубокая анальгезия) до 9 (очень легкая анальгезия) и называется ИПП.
|
После индукции анестезии и перед хирургическим разрезом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между интраоперационным индексом зрачковой боли (PPI) и послеоперационной числовой шкалой боли (NRS)
Временное ограничение: От неотложной анестезии до раннего посленаркозного периода
|
|
От неотложной анестезии до раннего посленаркозного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yeh Chun-chang, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C202205095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .