Pupillikipuindeksi olkapääleikkauksen saaneiden potilaiden välisen skaalautuman ja leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lu Yihsiung, Tri-Service General Hospital
Anestesiologian osasto, Tri-Service General Hospital ja National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
Kun henkilö kohtaa nosiseptiivisia kipuärsykkeitä, pupilli laajenee ainutlaatuisella tavalla, joka tunnetaan nimellä pupillirefleksilaajennus (PRD). Pupillin refleksin laajenemisen aste voidaan kvantifioida edelleen objektiiviseksi parametriksi, jota kutsutaan pupillikipuindeksiksi (PPI). seurantatyökalu nosiseption ja antinosiseption välisen tasapainon selvittämiseksi kirurgisilla potilailla Tämän tutkimuksen motiivina on tutkia pupillometrian käyttökelpoisuutta olkapääleikkauksen jälkeisen akuutin kivun arvioinnissa.
Tutkimuksen tarkoitus on seuraava: (1) Voidaanko yleisanestesiassa olevien potilaiden PDR:tä käyttää arvioimaan interskaleenisalpauksen analgeettista vaikutusta?
(2) Korreloiko PPI tällaisilla potilailla kirurgisen anestesian lopussa ensimmäisen numeerisen kipuasteikon (NRS) kanssa toipumishuoneen aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun henkilö kohtaa nosiseptiivisia kipuärsykkeitä, pupilli laajenee ainutlaatuisella tavalla, jota kutsutaan pupillarefleksilaajennukseksi (PRD), joka voidaan havaita sekä henkilön ollessa hereillä että nukutuksessa.
Pupillien refleksin laajenemisen aste voidaan kvantifioida edelleen objektiiviseksi parametriksi, jota kutsutaan pupillikipuindeksiksi (PPI), joka toimii seurantatyökaluna nosiseption ja antinosiseption välisen tasapainon seurantaan kirurgisilla potilailla.
Larson tutki 32 naispuolista rintaleikkauspotilasta, jotka saivat yleisanestesian yhdistettynä rintakehän paravertebraaliseen hermotukkoon sairastuneella puolella.
Tulokset osoittivat, että hermotukoksen sairastuneella puolella oli huomattavasti pienempi pupillirefleksilaajeneminen kuin niillä, joilla ei ollut hermotukosta terveellä rinnan puolella.
Kirjoittajat uskoivat, että tämä tutkimus vahvisti pupillirefleksin laajenemisen arvon yksipuolisen rintakehän paravertebraalisen hermotukoksen onnistumisasteen seurannassa yleisanestesian aikana.
Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, johon osallistui 26 potilasta, joille tehtiin neurokirurgia yleisanestesiassa, pupillikipuindeksi kirurgisen anestesian lopussa ja Numerical Rating Scale (NRS) toipumishuoneen aikana kirjattiin erikseen. Tulokset osoittivat merkittävän korrelaation näiden kahden parametrin välillä (rS). = 0,62; P = 0,002).
Kirjoittajat päättelivät, että pupillirefleksilaajentumisen mittauksen soveltaminen voi olla hyödyllistä akuutin postoperatiivisen kivun ennustamisessa ja ehkäisyssä.
Olkapään rotaattorilihasten korjaus on yleinen leikkaus sairaalassamme.
Potilaiden on saatava yleisanestesia, joskus yhdistettynä scalene interscalene -salpaukseen (ISB) leikkauksen jälkeisen akuutin kivun lievittämiseksi, passiivisten hartiakuntoutusharjoitusten suorittamiseksi ja olkanivelten kiinnittymien ehkäisemiseksi.
Yllä olevan kirjallisuuskatsauksen perusteella tämän tutkimuksen motiivina oli tutkia pupillometrian käyttökelpoisuutta olkapääleikkauksen jälkeisen akuutin kivun arvioinnissa.
Tutkimusprojektin tavoitteet ovat seuraavat: 1. Voidaanko pupillirefleksilaajennuksella yleisanestesiapotilailla arvioida skaleenihermosalpauksen analgeettista vaikutusta?
2. Korreloiko pupillarikipuindeksi (PPI) kirurgisen anestesian lopussa ensimmäisen numeerisen kipuasteikon (NRS) kanssa toipumishuoneessa näillä potilailla?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille on määrä tehdä olkapään rotaattorien korjausleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat yleisanestesian yhdistettynä ipsilateraaliseen interskaleenisalpaukseen
- Potilaat, jotka on lueteltu American Society of Anesthesiologists -järjestön luokan I/II fyysisessä tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat potilaat
- Oftalmologiset (äskettäin tehty silmäleikkaus tai kaihi) tai neurologiset sairaudet (diabeettinen neuropatia tai postherpeettinen neuralgia), jotka voivat häiritä Pupillometerin toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
olkapään pyörittäjien korjaus
Potilaille on määrä tehdä olkapään rotaattorien korjausleikkaus
|
Potilaat, joille oli määrä tehdä olkapään rotaattorien korjausleikkaus, ja he saivat yhdistelmän yleisanestesian ja interskaleenisalpauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillikipuindeksi (PPI)
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta
|
Ensisijainen tulos on pupillikipuindeksin (PPI) ero ISB-puolen ja kontrollipuolen välillä. PPI-moodissa käytetään standardoitua, inkrementaalista transkutaanista sähköstimulaatiota (100 Hz, 10-60mA, 1 sekunnin välein), joka kasvaa asteittain. intensiteetillä, kunnes havaitaan >13 %:n pupillin laajeneminen.
Refleksin laajenemisaste kvantifioidaan asteikolla 1 (erittäin syvä analgesia) 9:ään (erittäin kevyt kivunlievitys), ja sitä kutsutaan PPI:ksi.
|
Anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero Intraoperative Pupillary Pain Index (PPI) ja Postoperative Numerical Pain Scale (NRS)
Aikaikkuna: Hätäpuudutuksessa varhaiseen anestesian jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Hätäpuudutuksessa varhaiseen anestesian jälkeiseen ajanjaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeh Chun-chang, M.D., Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C202205095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .