歯周病における無細胞DNA（cfDNA）の分析
2023年5月21日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
歯周病および心血管疾患における無細胞 DNA (cfDNA) の影響の分析
この研究の目的は、循環 cfDNA 濃度と、歯周炎、CVD、および歯周炎と CVD の患者における CVD リスクとの関連を調べることでした。
さらに、第 2 の目的は、他の交絡因子の中でも、歯周炎と心血管疾患の影響を、登録集団における循環 cfDNA レベルの潜在的な重要な予測因子として特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
最近の新たな証拠は、循環セルフリー (cf) DNA が、歯周炎、冠動脈狭窄および全身性炎症に関連するいくつかのエピジェネティックなプロセスに関与していることを示しています。
本研究は、循環 cfDNA レベルに対する歯周炎の影響を評価し、この関連性に影響を与えた可能性のある交絡因子を評価することを目的としていました。
健康なコントロール (n = 30) と CVD (n = 31)、歯周炎 (n = 31)、および歯周炎 + CVD (n = 30) の被験者が登録されました。
すべての被験者は、定期的な歯周検査と採血を受けました。
血漿 cfDNA 濃度の分析は、dsDNA アッセイ キットを使用して実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
CT
-
Catania、CT、イタリア、95124
- University of Catania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なコントロール (n = 30) と CVD (n = 31)、歯周炎 (n = 31)、および歯周炎 + CVD (n = 30) の被験者が登録されました。
説明
包含基準:
- 少なくとも 15 本の歯の存在
臨床的アタッチメント レベル (CAL) を持つサイトの最低 40% の CP
≥2mm およびプロービング深さ (PD) ≥4mm;
- -デジタル根尖X線写真で確認された、少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨欠損の存在
- プロービング時の出血（BOP）を伴うサイトが 40% 以上存在する
除外基準:
- 避妊薬の摂取
- -研究前の過去3か月間の免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
- 妊娠または授乳の状況
- 過度の飲酒の前歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または類似の薬など、歯肉過形成を決定する可能性のある薬の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
血漿cfDNAレベルの評価
|
1年
他の名前：
|
|
歯周病
血漿cfDNAレベルの評価
|
1年
他の名前：
|
|
循環器疾患
血漿cfDNAレベルの評価
|
1年
他の名前：
|
|
歯周病＋循環器疾患
血漿cfDNAレベルの評価
|
1年
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的愛着レベルの喪失
時間枠：ベースラインの変化
|
臨床的愛着レベルの喪失の変化（ミリメートル単位）の評価
|
ベースラインの変化
|
|
循環する無細胞 DNA
時間枠：ベースラインの変化
|
血漿循環セルフリー DNA の変化 (ミリメートル単位) の評価
|
ベースラインの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gaetano Isola、Universita degli Studi di Catania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月21日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。