Sejtmentes DNS (cfDNS) elemzése a parodontitis során
2023. május 21. frissítette: Gaetano Isola, University of Catania
A sejtmentes DNS (cfDNS) hatásának elemzése fogágygyulladás és szív- és érrendszeri betegségek esetén
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a keringő cfDNS-koncentráció és a CVD-kockázat közötti összefüggést parodontitisben, CVD-ben, valamint parodontitisben és CVD-ben szenvedő betegeknél.
Ezen túlmenően a másodlagos cél az volt, hogy az egyéb zavaró tényezők mellett azonosítsák a parodontitis és a szív- és érrendszeri betegségek hatását, mint a keringő cfDNS-szint potenciális jelentős előrejelzőjét a beiratkozott populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban megjelent bizonyítékok azt mutatják, hogy a keringő sejtmentes (cf) DNS számos epigenetikai folyamatban vesz részt, amelyek a parodontitishez, a koszorúér-szűkülethez és a szisztémás gyulladáshoz kapcsolódnak.
Jelen tanulmány célja a parodontitisnek a keringő cfDNS szintjére gyakorolt hatásának felmérése és az ezt az összefüggést befolyásoló lehetséges zavaró tényezők értékelése volt.
Egészséges kontrollokat (n=30) és szív- és érrendszeri betegségekben (n=31), parodontitisben (n=31) és parodontitisben+CVD-ben (n=30) szenvedő alanyokat vettünk fel.
Minden alany rendszeres parodontológiai vizsgálaton és vérvételen esett át.
A plazma cfDNS-koncentrációjának elemzését dsDNA Assay Kit segítségével végeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CT
-
Catania, CT, Olaszország, 95124
- University of Catania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges kontrollokat (n=30) és szív- és érrendszeri betegségekben (n=31), parodontitisben (n=31) és parodontitisben+CVD-ben (n=30) szenvedő alanyokat vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 15 fog jelenléte
CP a klinikai kötődési szinttel (CAL) rendelkező helyek legalább 40%-ával
≥2mm és szondázási mélység (PD) ≥4mm;
- Digitális periapikális röntgenfelvételeken igazolt legalább ≥2 mm-es crestalis alveoláris csontvesztés
- ≥40%-ban vérzéses helyek jelenléte szondázáskor (BOP)
Kizárási kritériumok:
- Fogamzásgátlók bevitele
- Immunszuppresszív vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitele a vizsgálatot megelőző utolsó három hónapban
- Terhesség vagy szoptatás állapota
- A túlzott alkoholfogyasztás korábbi története
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- Olyan gyógyszerek bevitele, amelyek potenciálisan meghatározhatják az íny hiperpláziáját, mint például a hidantoin, a nifedipin, a ciklosporin A vagy hasonló gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
A plazma cfDNS szintjének értékelése
|
1 év
Más nevek:
|
|
Parodontitis
A plazma cfDNS szintjének értékelése
|
1 év
Más nevek:
|
|
Szív-és érrendszeri betegségek
A plazma cfDNS szintjének értékelése
|
1 év
Más nevek:
|
|
Parodontitis + szív- és érrendszeri betegségek
A plazma cfDNS szintjének értékelése
|
1 év
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint elvesztése
Időkeret: alapvonali változások
|
A Klinikai kötődési szint elvesztésének változásainak kiértékelése (milliméterben).
|
alapvonali változások
|
|
keringő sejtmentes DNS
Időkeret: alapvonali változások
|
A plazmában keringő sejtmentes DNS változásainak kiértékelése (milliméterben).
|
alapvonali változások
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121/20/22/PO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
az összes összegyűjtött IPD, az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .