Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af cellefrit DNA (cfDNA) under paradentose

21. maj 2023 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Analyse af virkningen af ​​cellefrit DNA (cfDNA) under paradentose og kardiovaskulær sygdom

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem cirkulerende cfDNA-koncentration og CVD-risiko hos patienter med parodontitis, CVD og parodontitis plus CVD. Derudover var det sekundære mål at identificere, blandt andre konfoundere, virkningen af ​​parodontitis og kardiovaskulær sygdom som potentielle signifikante prædiktorer for cirkulerende cfDNA-niveauer i den indskrevne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige nye beviser har vist, at cirkulerende cellefrit (cf) DNA er involveret i adskillige epigenetiske processer forbundet med parodontitis, koronar stenose og systemisk inflammation. Denne undersøgelse var rettet mod at vurdere indvirkningen af ​​parodontitis på cirkulerende cfDNA-niveauer og evaluere mulige konfoundere, der påvirkede denne sammenhæng. Sunde kontroller (n=30) og forsøgspersoner med hjerte-kar-sygdomme (n=31), parodontitis (n=31) og parodontitis+CVD (n=30) blev tilmeldt. Alle forsøgspersoner gennemgik regelmæssig periodontal undersøgelse og blodprøvetagning. Analysen af ​​plasma-cfDNA-koncentrationerne blev udført under anvendelse af et dsDNA-assay-kit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95124
        • University of Catania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske kontroller (n=30) og forsøgspersoner med CVD (n=31), paradentose (n=31) og parodontitis+CVD (n=30) blev tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst 15 tænder

  • CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL)

    ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;

  • Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
  • Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af præventionsmidler
  • Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
  • Status for graviditet eller amning
  • Tidligere historie med overdrevent drikkeri
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Evaluering af plasma cfDNA niveauer
Andet: Klinisk tilknytningsniveau
1 år
Andre navne:
  • Evaluering af ændringer (i millimeter) af klinisk tilknytningsniveautab
Paradentose
Evaluering af plasma cfDNA niveauer
Andet: Klinisk tilknytningsniveau
1 år
Andre navne:
  • Evaluering af ændringer (i millimeter) af klinisk tilknytningsniveautab
Kardiovaskulær sygdom
Evaluering af plasma cfDNA niveauer
Andet: Klinisk tilknytningsniveau
1 år
Andre navne:
  • Evaluering af ændringer (i millimeter) af klinisk tilknytningsniveautab
Paradentose + kardiovaskulær sygdom
Evaluering af plasma cfDNA niveauer
Andet: Klinisk tilknytningsniveau
1 år
Andre navne:
  • Evaluering af ændringer (i millimeter) af klinisk tilknytningsniveautab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline ændringer
Evaluering af ændringer (i millimeter) af klinisk tilknytningsniveautab
baseline ændringer
cirkulerende cellefrit DNA
Tidsramme: baseline ændringer
Evaluering af ændringer (i millimeter) af plasmacirkulerende cellefrit DNA
baseline ændringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121/20/22/PO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Klinisk tilknytningsniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner