Análise de DNA livre de células (cfDNA) durante a periodontite
21 de maio de 2023 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Análise do impacto do DNA livre de células (cfDNA) durante a periodontite e a doença cardiovascular
O objetivo deste estudo foi examinar a associação entre a concentração de cfDNA circulante e o risco de DCV em pacientes com periodontite, DCV e periodontite mais DCV.
Além disso, o objetivo secundário foi identificar, entre outros fatores de confusão, o impacto da periodontite e da doença cardiovascular como potenciais preditores significativos dos níveis circulantes de cfDNA na população inscrita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências emergentes recentes mostraram que o DNA circulante livre de células (cf) está envolvido em vários processos epigenéticos relacionados à periodontite, estenose coronária e inflamação sistêmica.
O presente estudo teve como objetivo avaliar o impacto da periodontite nos níveis circulantes de cfDNA e avaliar possíveis fatores de confusão que influenciaram essa associação.
Controles saudáveis (n=30) e indivíduos com DCV (n=31), periodontite (n=31) e periodontite+DCV (n=30) foram incluídos.
Todos os indivíduos foram submetidos a exame periodontal regular e coleta de sangue.
A análise das concentrações plasmáticas de cfDNA foi realizada usando um kit de ensaio dsDNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CT
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Catania, CT, Itália, 95124
- University of Catania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
controles saudáveis (n=30) e indivíduos com DCV (n=31), periodontite (n=31) e periodontite+DCV (n=30) foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos 15 dentes
CP com um mínimo de 40% dos locais com um nível de inserção clínica (CAL)
≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;
- Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
- Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)
Critério de exclusão:
- Ingestão de anticoncepcionais
- Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
- Estado de gravidez ou lactação
- História prévia de consumo excessivo de álcool
- Alergia a anestésico local
- Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Avaliação dos níveis plasmáticos de cfDNA
|
1 ano
Outros nomes:
|
|
Periodontite
Avaliação dos níveis plasmáticos de cfDNA
|
1 ano
Outros nomes:
|
|
Doença cardiovascular
Avaliação dos níveis plasmáticos de cfDNA
|
1 ano
Outros nomes:
|
|
Periodontite + doença cardiovascular
Avaliação dos níveis plasmáticos de cfDNA
|
1 ano
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda clínica do nível de inserção
Prazo: mudanças na linha de base
|
Avaliação das alterações (em milímetros) da perda clínica do nível de inserção
|
mudanças na linha de base
|
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DNA livre de células circulantes
Prazo: mudanças na linha de base
|
Avaliação das alterações (em milímetros) do DNA livre de células circulantes no plasma
|
mudanças na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121/20/22/PO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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