Анализ внеклеточной ДНК (вкДНК) при пародонтите
21 мая 2023 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania
Анализ влияния внеклеточной ДНК (вкДНК) на периодонтит и сердечно-сосудистые заболевания
Целью этого исследования было изучение связи между концентрацией циркулирующей вкДНК и риском сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с пародонтитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и пародонтитом в сочетании с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Кроме того, второстепенной задачей было выявить, среди других искажающих факторов, влияние периодонтита и сердечно-сосудистых заболеваний как потенциальных значимых предикторов уровня циркулирующей вкДНК в популяции, включенной в исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно появившиеся данные показали, что циркулирующая бесклеточная (cf) ДНК участвует в нескольких эпигенетических процессах, связанных с пародонтитом, стенозом коронарных артерий и системным воспалением.
Настоящее исследование было направлено на оценку влияния периодонтита на уровень циркулирующей вкДНК и оценку возможных искажающих факторов, влияющих на эту связь.
В исследование были включены здоровые контроли (n=30) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (n=31), пародонтитом (n=31) и пародонтитом+ССЗ (n=30).
Всем испытуемым проводили регулярное пародонтологическое обследование и забор крови.
Анализ концентраций вкДНК в плазме проводили с использованием набора для анализа двухцепочечной ДНК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CT
-
Catania, CT, Италия, 95124
- University of Catania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены здоровые контроли (n=30) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (n=31), пародонтитом (n=31) и пародонтитом+ССЗ (n=30).
Описание
Критерии включения:
- Наличие не менее 15 зубов
CP с минимум 40% сайтов с уровнем клинической прикрепленности (CAL)
≥2 мм и глубина зондирования (PD) ≥4 мм;
- Наличие потери гребня альвеолярного отростка не менее ≥2 мм, подтвержденное цифровыми периапикальными рентгенограммами.
- Наличие ≥40% участков с кровотечением при зондировании (ВОР)
Критерий исключения:
- Прием противозачаточных средств
- Прием иммунодепрессантов или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев до исследования
- Статус беременности или лактации
- Предыдущая история чрезмерного употребления алкоголя
- Аллергия на местный анестетик
- Прием препаратов, которые потенциально могут вызвать гиперплазию десен, таких как гидантоин, нифедипин, циклоспорин А или аналогичные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Оценка уровней вкДНК в плазме
|
1 год
Другие имена:
|
|
Пародонтит
Оценка уровней вкДНК в плазме
|
1 год
Другие имена:
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Оценка уровней вкДНК в плазме
|
1 год
Другие имена:
|
|
Пародонтит + сердечно-сосудистые заболевания
Оценка уровней вкДНК в плазме
|
1 год
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря уровня привязанности
Временное ограничение: базовые изменения
|
Оценка изменения (в миллиметрах) потери уровня клинического прикрепления
|
базовые изменения
|
|
циркулирующая внеклеточная ДНК
Временное ограничение: базовые изменения
|
Оценка изменений (в миллиметрах) плазмы циркулирующей внеклеточной ДНК
|
базовые изменения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121/20/22/PO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .