치주염 동안 무세포 DNA(cfDNA) 분석
2023년 5월 21일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
치주염 및 심혈관 질환 동안 무세포 DNA(cfDNA)의 영향 분석
이 연구의 목적은 치주염, CVD, 치주염 + CVD 환자에서 순환 cfDNA 농도와 CVD 위험 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
또한, 2차 목적은 등록된 인구에서 순환하는 cfDNA 수준의 잠재적인 중요한 예측 인자로서 치주염 및 심혈관 질환의 영향을 다른 교란 요인 중에서 식별하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 나타난 증거에 따르면 순환 무세포(cf) DNA는 치주염, 관상 동맥 협착증 및 전신 염증과 관련된 여러 후생유전학적 과정에 관여합니다.
현재 연구는 순환하는 cfDNA 수준에 대한 치주염의 영향을 평가하고 이 연관성에 영향을 미칠 수 있는 교란 요인을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
건강한 대조군(n=30)과 CVD(n=31), 치주염(n=31) 및 치주염+CVD(n=30)가 있는 피험자가 등록되었습니다.
모든 피험자는 정기적인 치주 검사와 혈액 샘플링을 받았습니다.
혈장 cfDNA 농도의 분석은 dsDNA 분석 키트를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95124
- University of Catania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군(n=30)과 CVD(n=31), 치주염(n=31) 및 치주염+CVD(n=30)가 있는 피험자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 15개 이상의 치아 존재
임상 애착 수준(CAL)이 있는 사이트가 최소 40%인 CP
≥2mm 및 프로빙 깊이(PD) ≥4mm;
- 디지털 치근단 방사선 사진에서 확인된 최소 ≥2 mm의 치조 치조골 손실 존재
- 탐침 시 출혈이 있는 40% 이상의 부위 존재(BOP)
제외 기준:
- 피임약 섭취
- 연구 전 마지막 3개월 동안 면역억제제 또는 항염증제 복용
- 임신 또는 수유 상태
- 과도한 음주의 과거력
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A 또는 이와 유사한 약물과 같이 잠재적으로 치은 증식을 결정할 수 있는 약물 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
혈장 cfDNA 수준의 평가
|
일년
다른 이름들:
|
|
치주염
혈장 cfDNA 수준의 평가
|
일년
다른 이름들:
|
|
심혈관 질환
혈장 cfDNA 수준의 평가
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일년
다른 이름들:
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치주염 + 심혈관 질환
혈장 cfDNA 수준의 평가
|
일년
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 수준 상실
기간: 기준 변경
|
임상 부착 수준 손실의 변화(밀리미터 단위) 평가
|
기준 변경
|
|
순환 무세포 DNA
기간: 기준 변경
|
혈장 순환 무세포 DNA의 변화(밀리미터 단위) 평가
|
기준 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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