Analyse van celvrij DNA (cfDNA) tijdens parodontitis
21 mei 2023 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse van de impact van celvrij DNA (cfDNA) tijdens parodontitis en hart- en vaatziekten
Het doel van deze studie was om het verband te onderzoeken tussen circulerende cfDNA-concentratie en CVD-risico bij patiënten met parodontitis, CVD en parodontitis plus CVD.
Daarnaast was het secundaire doel om, naast andere confounders, de impact van parodontitis en hart- en vaatziekten te identificeren als potentiële significante voorspellers van circulerende cfDNA-niveaus in de ingeschreven populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent opkomend bewijs heeft aangetoond dat circulerend celvrij (cf) DNA betrokken is bij verschillende epigenetische processen die verband houden met parodontitis, coronaire stenose en systemische ontsteking.
De huidige studie was gericht op het beoordelen van de impact van parodontitis op circulerende cfDNA-niveaus en het evalueren van mogelijke confounders die deze associatie beïnvloedden.
Gezonde controles (n=30) en proefpersonen met HVZ (n=31), parodontitis (n=31) en parodontitis+HVZ (n=30) werden geïncludeerd.
Alle proefpersonen ondergingen regelmatig parodontaal onderzoek en bloedafname.
De analyse van de plasma-cfDNA-concentraties werd uitgevoerd met behulp van een dsDNA-assaykit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CT
-
Catania, CT, Italië, 95124
- University of Catania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde controles (n=30) en proefpersonen met HVZ (n=31), parodontitis (n=31) en parodontitis+HVZ (n=30) werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van minstens 15 tanden
CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL)
≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;
- Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
- Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)
Uitsluitingscriteria:
- Inname van anticonceptiva
- Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Status van zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van overmatig drinken
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Evaluatie van plasma-cfDNA-niveaus
|
1 jaar
Andere namen:
|
|
Parodontitis
Evaluatie van plasma-cfDNA-niveaus
|
1 jaar
Andere namen:
|
|
Hart-en vaatziekte
Evaluatie van plasma-cfDNA-niveaus
|
1 jaar
Andere namen:
|
|
Parodontitis + hart- en vaatziekten
Evaluatie van plasma-cfDNA-niveaus
|
1 jaar
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlies van klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: basislijn verandert
|
Evaluatie van veranderingen (in millimeters) van verlies van klinisch hechtingsniveau
|
basislijn verandert
|
|
circulerend celvrij DNA
Tijdsspanne: basislijn verandert
|
Evaluatie van veranderingen (in millimeters) van plasma circulerend celvrij DNA
|
basislijn verandert
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121/20/22/PO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .