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Analisi del DNA libero da cellule (cfDNA) durante la parodontite

21 maggio 2023 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Analisi dell'impatto del DNA libero da cellule (cfDNA) durante la parodontite e le malattie cardiovascolari

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'associazione tra la concentrazione circolante di cfDNA e il rischio di CVD in pazienti con parodontite, CVD e parodontite più CVD. Inoltre, l'obiettivo secondario era identificare, tra gli altri fattori confondenti, l'impatto della parodontite e delle malattie cardiovascolari come potenziali predittori significativi dei livelli circolanti di cfDNA nella popolazione arruolata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti evidenze emergenti hanno dimostrato che il DNA libero da cellule circolanti (cf) è coinvolto in diversi processi epigenetici legati a parodontite, stenosi coronarica e infiammazione sistemica. Il presente studio aveva lo scopo di valutare l'impatto della parodontite sui livelli circolanti di cfDNA e valutare i possibili fattori confondenti che hanno influenzato questa associazione. Sono stati arruolati controlli sani (n=30) e soggetti con CVD (n=31), parodontite (n=31) e parodontite+CVD (n=30). Tutti i soggetti sono stati sottoposti a regolare esame parodontale e prelievo di sangue. L'analisi delle concentrazioni plasmatiche di cfDNA è stata eseguita utilizzando un kit di analisi dsDNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • University of Catania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sono stati arruolati controlli sani (n=30) e soggetti con CVD (n=31), parodontite (n=31) e parodontite+CVD (n=30).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di almeno 15 denti

  • CP con un minimo del 40% di siti con un livello di attacco clinico (CAL)

    ≥2mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4mm;

  • Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
  • Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di contraccettivi
  • Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
  • Stato di gravidanza o allattamento
  • Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
  • Allergia all'anestetico locale
  • Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Valutazione dei livelli plasmatici di cfDNA
Altro: Livello di attaccamento clinico
1 anno
Altri nomi:
  • Valutazione delle variazioni (in millimetri) della perdita del livello di attacco clinico
Parodontite
Valutazione dei livelli plasmatici di cfDNA
Altro: Livello di attaccamento clinico
1 anno
Altri nomi:
  • Valutazione delle variazioni (in millimetri) della perdita del livello di attacco clinico
Malattia cardiovascolare
Valutazione dei livelli plasmatici di cfDNA
Altro: Livello di attaccamento clinico
1 anno
Altri nomi:
  • Valutazione delle variazioni (in millimetri) della perdita del livello di attacco clinico
Parodontite + malattie cardiovascolari
Valutazione dei livelli plasmatici di cfDNA
Altro: Livello di attaccamento clinico
1 anno
Altri nomi:
  • Valutazione delle variazioni (in millimetri) della perdita del livello di attacco clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: cambiamenti di base
Valutazione delle variazioni (in millimetri) della perdita del livello di attacco clinico
cambiamenti di base
DNA libero circolante
Lasso di tempo: cambiamenti di base
Valutazione delle variazioni (in millimetri) del DNA libero circolante nel plasma
cambiamenti di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121/20/22/PO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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