Análisis de ADN libre de células (cfDNA) durante la periodontitis
21 de mayo de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Análisis del impacto del ADN libre de células (cfDNA) durante la periodontitis y la enfermedad cardiovascular
El propósito de este estudio fue examinar la asociación entre la concentración de cfDNA circulante y el riesgo de ECV en pacientes con periodontitis, ECV y periodontitis más ECV.
Además, el objetivo secundario fue identificar, entre otros factores de confusión, el impacto de la periodontitis y la enfermedad cardiovascular como predictores significativos potenciales de los niveles circulantes de cfDNA en la población inscrita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia emergente reciente ha demostrado que el ADN libre de células (cf) circulante está involucrado en varios procesos epigenéticos relacionados con la periodontitis, la estenosis coronaria y la inflamación sistémica.
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la periodontitis en los niveles circulantes de cfDNA y evaluar posibles factores de confusión que influyeron en esta asociación.
Se inscribieron controles sanos (n=30) y sujetos con CVD (n=31), periodontitis (n=31) y periodontitis+CVD (n=30).
Todos los sujetos se sometieron a exámenes periodontales regulares y muestras de sangre.
El análisis de las concentraciones de cfDNA en plasma se realizó utilizando un kit de ensayo de dsDNA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CT
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Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron controles sanos (n=30) y sujetos con CVD (n=31), periodontitis (n=31) y periodontitis+CVD (n=30).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos 15 dientes
CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)
≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Evaluación de los niveles de cfDNA en plasma
|
1 año
Otros nombres:
|
|
Periodontitis
Evaluación de los niveles de cfDNA en plasma
|
1 año
Otros nombres:
|
|
Enfermedad cardiovascular
Evaluación de los niveles de cfDNA en plasma
|
1 año
Otros nombres:
|
|
Periodontitis + enfermedad cardiovascular
Evaluación de los niveles de cfDNA en plasma
|
1 año
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: cambios de referencia
|
Evaluación de los cambios (en milímetros) de la pérdida del nivel de inserción clínica
|
cambios de referencia
|
|
ADN circulante libre de células
Periodo de tiempo: cambios de referencia
|
Evaluación de los cambios (en milímetros) del ADN libre de células circulante en plasma
|
cambios de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121/20/22/PO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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